- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03752476
Einfluss der Ranganzahl von B-Lactam-Antibiotika auf das Auftreten von multiresistenten Bakterien (INOR Blact)
Diese Studie bewertet den Einfluss des Ranges von Beta-Lactam-Antibiotika auf die Entstehung einer Multidrug-resistenten Bakterienkolonisation auf der Intensivstation
Es ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Fälle sind Patienten, die während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation von multiresistenten Bakterien besiedelt wurden, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden. Temoin sind Patienten mit den gleichen Merkmalen wie Fall, aber nicht von multiresistenten Bakterien besiedelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entstehung multiresistenter Medikamente ist ein weltweites Problem. B-Lactam-resistente Erhöhung. Die Verschreibung von Antibiotika wirkt sich auf dieses Problem aus.
B-Lactam-Antibiotika werden täglich auf der Intensivstation verschrieben. Der Wechsel des Antibiotikums ist üblich. Antibiotika-Klassen umfassen viele Rangstufen mit unterschiedlichem Spektrum, die das Auftreten von Resistenzen beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden zwischen Januar 2016 und Dezember 2017 länger als 48 Stunden auf der Intensivstation in Besançon stationär behandelt
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft
- Patient allergisch gegen Beta-Lactam
- Besiedelung mit Mutidrug-resistent in der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fall
Patienten sind von antimikrobiellen Bakterien besiedelte Patienten, die während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation in den Jahren 2016-2017 auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden.
|
Jede Zahl von Beta-Lactam-Rezepten ohne Unterbrechung werden verglichen
|
Kontrolle
Patienten, die während des ersten Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation im Zeitraum 2016-2017 nicht von antimikrobiellen Bakterien besiedelt wurden.
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Jede Zahl von Beta-Lactam-Rezepten ohne Unterbrechung werden verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der verschreibungspflichtigen Beta-Lactam-Klassen
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Dossot
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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