Zastosowanie nowatorskiego ciekłego polimeru o działaniu bakteriobójczym w celu zmniejszenia infekcji toru szpilkowego

Cele badania Uczestnikami badania kwalifikującymi się do badania będą osoby poddawane korekcji deformacji i prowizorycznej stabilizacji urazowej. Ci uczestnicy badania mają pewną liczbę kołków umieszczonych w celu zapewnienia tego wymaganego sztywnego mocowania. Liczba zewnętrznych kołków mocujących wynosi średnio około dziesięciu na uczestnika badania.

Jest to wyrób medyczny zatwierdzony przez FDA 510K, wskazany do zakrywania drobnych ran i zadrapań, które są czyste i suche. Płynny roztwór bakteriobójczy składa się z polimeru organicznego rozpuszczonego w organicznym rozpuszczalniku chlorku metylenu. Unikalna formuła eliminuje wszelkie organizmy (bakterie, grzyby, wirusy) z którymi ma kontakt. Jest to wynikiem działania chlorku metylenu na nieskończoną liczbę organizmów. Chlorek metylenu odparowuje, pozostawiając przezroczystą, elastomerową, bezwonną powłokę do pokrywania drobnych ran. Film chroni ranę przed wnikaniem wody, brudu i zarazków. Film jest elastomerowy i chroni w trudnych miejscach, gdzie występuje zginanie, zginanie i fałdowanie skóry. Przezroczysty film tworzy się w mniej niż minutę. Aplikacja jest zwykle wykonywana za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką. Ciecz nakłada się na ranę i wokół niej, rozciągając się co najmniej na cal i jedną czwartą poza krawędzie rany. Po pierwszym zastosowaniu może wystąpić chwilowe pieczenie. Folia zwykle pozostaje nienaruszona przez jeden do trzech dni lub dłużej, w zależności od narażenia na tarcie, zginanie lub mydło i wodę. Folia ta jest odporna na degradację pod wpływem samej wody, ale można ją łatwo usunąć za pomocą wody z mydłem lub można ją delikatnie oderwać, zaczynając od zewnętrznych krawędzi. To jest tylko do użytku zewnętrznego. Nie jest przeznaczony do stosowania na głębokie lub zainfekowane rany lub rany kłute, ani do stosowania w pobliżu oczu, ust lub nosa. Celowe wdychanie zawartości może być szkodliwe lub śmiertelne. Butelkę należy szczelnie zakręcić po każdym użyciu, aby zapobiec odparowaniu rozpuszczalnika.7

Ten główny badacz wcześniej stosował i stosował produkt jako dodatkowy krok w protokole leczenia w celu pielęgnacji miejsc wkłucia u kilku pacjentów po chirurgii rekonstrukcyjnej (około 25) z ponad 200 miejscami wkłucia i tylko 2 zakażeniami w miejscu wkłucia. Stanowi to znaczną redukcję w stosunku do średniej częstości występowania infekcji miejsca wkłucia, opisywanej w literaturze (<1% vs 27% w przeliczeniu na uczestnika badania). Niedawno opublikowana retrospektywna seria przypadków oceniająca ten bakteriobójczy polimerowy opatrunek wykazała, że ​​6 pacjentów i 66 szpilek nie miało żadnych infekcji, gdy Duraderm® był stosowany jako część schematu pielęgnacji miejsca wkłucia.8

To badanie zostało podjęte w celu formalnej oceny, czy ten płyn mikrobiologiczny po stosowany w miejscach nakłucia szpilki prowadzi do zmniejszenia infekcji ścieżek szpilki w porównaniu z grupą kontrolną, a także do średniej częstości występowania podanej w literaturze.