O uso de um novo polímero líquido microbicida para a redução da infecção por pinos

Objetivos do estudo Os participantes da pesquisa elegíveis para o estudo serão aqueles submetidos à correção de deformidades e fixação provisória traumática. Esses participantes da pesquisa têm vários pinos colocados para garantir essa fixação rígida necessária. O número de pinos de fixação externa é em média de aproximadamente dez por participante da pesquisa.

É um dispositivo médico 510K aprovado pela FDA, indicado para fornecer uma cobertura sobre pequenas feridas e arranhões limpos e secos. A solução líquida microbicida consiste em polímero orgânico dissolvido em solvente orgânico de cloreto de metileno. A formulação única erradica quaisquer organismos (bactérias, fungos, vírus) com os quais entra em contato. Isso é resultado da atividade do cloreto de metileno contra um número infinito de organismos. O cloreto de metileno evapora deixando uma película transparente, elastomérica e inodora para cobrir pequenas feridas. O filme protege a ferida contra a entrada de água, sujeira e germes. O filme é elastomérico e protege em regiões difíceis onde ocorre flexão, dobra e dobra da pele. O filme claro se forma em menos de um minuto. A aplicação é geralmente realizada com um aplicador de ponta de algodão. O líquido é aplicado sobre e ao redor da ferida estendendo-se pelo menos uma polegada e um quarto além das bordas da ferida. Ardor momentâneo pode ocorrer na aplicação inicial. O filme geralmente permanece intacto por um a três dias ou mais, dependendo da exposição à fricção, flexão ou água e sabão. Este filme é resistente à degradação apenas pela água, mas pode ser facilmente removido com a combinação de água e sabão ou pode ser removido suavemente começando pelas bordas externas. Para uso externo apenas. Não se destina ao uso em feridas profundas ou infectadas ou perfurantes, ou para uso próximo aos olhos, boca ou nariz. A inalação intencional do conteúdo pode ser prejudicial ou fatal. O frasco deve ser bem tampado após cada uso para evitar a evaporação do solvente.7

Este investigador principal já utilizou e aplicou topicamente o produto como uma etapa adicional no protocolo de tratamento para cuidar do local do pino para vários pacientes de cirurgia reconstrutiva (aproximadamente 25) com mais de 200 locais de pinos com apenas 2 infecções de locais de pinos. Isso representa uma redução significativa da incidência média de infecções no local do alfinete relatada na literatura (<1% vs 27% por participante da pesquisa). Uma série de casos retrospectivos publicados recentemente avaliando este curativo de polímero microbicida relatou que 6 pacientes e 66 pinos não tiveram infecções quando Duraderm® foi usado como parte de seu regime de cuidados no local do pino.8

Este estudo foi realizado para avaliar formalmente se este líquido microbiano po usado em locais de alfinetes leva a uma redução nas infecções de rastros de alfinetes quando comparado a um grupo controle, bem como a incidência média relatada na literatura.