L'uso di un nuovo polimero liquido microbicida per la riduzione dell'infezione del pin track

Obiettivi dello studio I partecipanti alla ricerca idonei per lo studio saranno quelli sottoposti a correzione della deformità e fissazione provvisoria traumatica. Questi partecipanti alla ricerca hanno un numero di perni posizionati per garantire questa fissazione rigida richiesta. Il numero di perni di fissaggio esterni è in media di circa dieci per partecipante alla ricerca.

È un dispositivo medico approvato dalla FDA 510K indicato per fornire una copertura su ferite e graffi minori che sono puliti e asciutti. La soluzione liquida microbicida è costituita da polimero organico disciolto in solvente organico di cloruro di metilene. La formulazione unica elimina tutti gli organismi (batteri, funghi, virus) con cui entra in contatto. Questo è il risultato dell'attività del cloruro di metilene contro un numero infinito di organismi. Il cloruro di metilene evapora lasciando una pellicola trasparente, elastomerica, non odorosa per coprire ferite minori. La pellicola protegge la ferita dall'ingresso di acqua, sporco e germi. Il film è elastomerico e protegge nelle zone difficili in cui si verificano flessioni, pieghe e pieghe della pelle. Il film trasparente si forma in meno di un minuto. L'applicazione viene comunemente eseguita utilizzando un applicatore con punta di cotone. Il liquido viene applicato sopra e intorno alla ferita estendendosi per almeno un pollice e un quarto oltre i bordi della ferita. Dopo l'applicazione iniziale può verificarsi un bruciore momentaneo. Il film rimane comunemente intatto da uno a tre giorni o più a seconda dell'esposizione a sfregamento, flessione o acqua e sapone. Questa pellicola è resistente alla degradazione causata dalla sola acqua, ma può essere facilmente rimossa con la combinazione di acqua e sapone oppure può essere staccata delicatamente partendo dai bordi esterni. È solo per uso esterno. Non è destinato all'uso su ferite profonde o infette o ferite da puntura, o per l'uso vicino agli occhi, alla bocca o al naso. L'inalazione intenzionale del contenuto può essere dannosa o fatale. Il flacone deve essere ben tappato dopo ogni utilizzo per evitare l'evaporazione del solvente.7

Questo Principal Investigator ha precedentemente utilizzato e applicato localmente il prodotto come fase aggiuntiva nel protocollo di trattamento per la cura del sito di pin per diversi pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva (circa 25) con oltre 200 siti di pin con solo 2 infezioni del sito di pin. Ciò rappresenta una riduzione significativa rispetto all'incidenza media delle infezioni del sito dei perni riportata in letteratura (<1% vs 27% su base per partecipante alla ricerca). Una serie di casi retrospettivi recentemente pubblicata che valuta questa medicazione polimerica microbicida ha riportato che 6 pazienti e 66 spilli non hanno avuto infezioni quando Duraderm® è stato utilizzato come parte del loro regime di cura del sito dei chiodi.8

Questo studio è stato intrapreso per valutare formalmente se questo liquido microbico po utilizzato sui siti dei pin porta a una riduzione delle infezioni delle tracce dei pin rispetto a un gruppo di controllo, nonché all'incidenza media riportata in letteratura.