Bruken av en ny mikrobicid flytende polymer for reduksjon av pinnesporinfeksjon

Studiemål Forskningsdeltakere som er kvalifisert for studien vil være de som gjennomgår deformitetskorreksjon og traumatisk provisorisk fiksering. Disse forskningsdeltakerne har en rekke pinner plassert for å sikre denne nødvendige stive fikseringen. Antall eksterne fikseringsnåler er i gjennomsnitt omtrent ti per forskningsdeltaker.

Det er en 510K FDA-godkjent medisinsk enhet indikert for å dekke mindre sår og riper som er rene og tørre. Den mikrobicidale væskeløsningen består av organisk polymer oppløst i organisk metylenkloridløsningsmiddel. Den unike formuleringen utrydder alle organismer (bakterier, sopp, virus) den kommer i kontakt med. Dette er et resultat av metylenkloridets aktivitet mot et uendelig antall organismer. Metylenkloridet fordamper og etterlater en klar, elastomer, ikke-luktende film for å dekke mindre sår. Filmen beskytter såret mot inntrengning av vann, smuss og bakterier. Filmen er elastomerisk og beskytter i vanskelige områder der huden bøyer seg, bøyes og krøller seg. Den klare filmen dannes på mindre enn ett minutt. Påføring utføres vanligvis ved bruk av en bomullspiss-applikator. Væsken påføres på og rundt såret som strekker seg minst en tomme og en fjerdedel utover kantene av såret. Kortvarig svie kan forekomme ved første påføring. Filmen forblir vanligvis intakt i én til tre dager eller lenger avhengig av eksponering for gnidning, bøying eller såpe og vann. Denne filmen er motstandsdyktig mot nedbrytning av vann alene, men kan enkelt fjernes med kombinasjonen av såpe og vann, eller den kan skrelles forsiktig av med start i ytterkantene. Den er kun til ekstern bruk. Den er ikke beregnet for bruk på dype eller infiserte sår eller stikksår, eller for bruk i nærheten av øyne, munn eller nese. Forsettlig innånding av innholdet kan være skadelig eller dødelig. Flasken bør ha tett lokk etter hver bruk for å hindre fordampning av løsemidlet.7

Denne prinsipielle etterforskeren har tidligere brukt og påført produktet lokalt som et ekstra trinn i behandlingsprotokollen for pleie på pinnestedet for flere pasienter med rekonstruktiv kirurgi (omtrent 25) med over 200 pin-steder med kun 2 pin-stedinfeksjoner. Dette representerer en betydelig reduksjon fra den gjennomsnittlige forekomsten av infeksjoner på pinnestedene rapportert i litteraturen (<1 % mot 27 % per forskningsdeltaker). En nylig publisert retrospektiv saksserie som evaluerte denne mikrobicide polymerbandasjen rapporterte at 6 pasienter og 66 pinner ikke hadde noen infeksjoner da Duraderm® ble brukt som en del av pleieregimet for pinnestedet.8

Denne studien ble utført for å formelt evaluere om denne mikrobielle væskepoen brukt på pinnesteder fører til en reduksjon i pinnesporinfeksjoner sammenlignet med en kontrollgruppe, så vel som den rapporterte gjennomsnittlige forekomsten i litteraturen.