L'utilisation d'un nouveau polymère liquide microbicide pour la réduction de l'infection par Pin Track

Objectifs de l'étude Les participants à la recherche éligibles pour l'étude seront ceux qui subissent une correction de difformité et une fixation provisoire traumatique. Ces participants à la recherche ont un certain nombre de broches placées pour assurer cette fixation rigide requise. Le nombre de broches de fixation externe est en moyenne d'environ dix par participant à la recherche.

Il s'agit d'un dispositif médical approuvé par la FDA 510K indiqué pour couvrir les plaies et les éraflures mineures qui sont propres et sèches. La solution liquide microbicide consiste en un polymère organique dissous dans un solvant organique de chlorure de méthylène. La formulation unique éradique tous les organismes (bactéries, champignons, virus) avec lesquels elle entre en contact. Ceci est le résultat de l'activité du chlorure de méthylène contre un nombre infini d'organismes. Le chlorure de méthylène s'évapore en laissant un film clair, élastomère et inodore pour recouvrir les plaies mineures. Le film protège la plaie contre la pénétration d'eau, de saleté et de germes. Le film est élastomère et protège dans les régions difficiles où la peau se plie, se plie et se plisse. Le film transparent se forme en moins d'une minute. L'application est généralement réalisée à l'aide d'un applicateur à pointe de coton. Le liquide est appliqué sur et autour de la plaie s'étendant sur au moins un pouce et quart au-delà des bords de la plaie. Des picotements momentanés peuvent survenir lors de l'application initiale. Le film reste généralement intact pendant un à trois jours ou plus selon l'exposition au frottement, à la flexion ou au savon et à l'eau. Ce film résiste à la dégradation par l'eau seule, mais peut être facilement retiré avec une combinaison d'eau et de savon ou il peut être délicatement décollé en commençant par les bords extérieurs. Pour usage externe seulement. Il n'est pas destiné à être utilisé sur des plaies profondes ou infectées ou des plaies perforantes, ni à être utilisé près des yeux, de la bouche ou du nez. L'inhalation intentionnelle du contenu peut être nocive ou mortelle. Le flacon doit être bien bouché après chaque utilisation pour éviter l'évaporation du solvant.7

Ce chercheur principal a déjà utilisé et appliqué localement le produit comme une étape supplémentaire dans le protocole de traitement pour les soins du site d'épingle pour plusieurs patients en chirurgie reconstructive (environ 25) avec plus de 200 sites d'épingle avec seulement 2 infections du site d'épingle. Cela représente une réduction significative par rapport à l'incidence moyenne des infections du site d'épingle rapportée dans la littérature (<1 % contre 27 % par participant à la recherche). Une série de cas rétrospective récemment publiée évaluant ce pansement polymère microbicide a rapporté que 6 patients et 66 broches n'avaient aucune infection lorsque Duraderm® était utilisé dans le cadre de leur régime de soins du site des broches.8

Cette étude a été entreprise pour évaluer formellement si ce liquide microbien utilisé sur les sites d'épingles entraîne une réduction des infections de la piste d'épingle par rapport à un groupe témoin ainsi que l'incidence moyenne rapportée dans la littérature.