Использование нового микробицидного жидкого полимера для уменьшения инфекции, вызываемой булавочной дорожкой

Цели исследования Участниками исследования, имеющими право на участие в исследовании, будут те, кто проходит коррекцию деформации и временную травматическую фиксацию. Этим участникам исследования установили несколько штифтов, чтобы обеспечить необходимую жесткую фиксацию. Количество штифтов внешней фиксации составляет в среднем около десяти на одного участника исследования.

Это медицинское устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510K, предназначено для покрытия мелких ран и царапин, которые должны быть чистыми и сухими. Микробицидный жидкий раствор состоит из органического полимера, растворенного в органическом растворителе хлористом метилене. Уникальная формула уничтожает любые микроорганизмы (бактерии, грибки, вирусы), с которыми контактирует. Это результат активности хлористого метилена против бесконечного числа организмов. Метиленхлорид испаряется, оставляя прозрачную эластомерную пленку без запаха для покрытия мелких ран. Пленка защищает рану от попадания воды, грязи и микробов. Пленка является эластомерной и защищает в труднодоступных местах, где происходит сгибание, сгибание и образование складок кожи. Прозрачная пленка образуется менее чем за минуту. Нанесение обычно осуществляется с помощью ватного аппликатора. Жидкость наносят на рану и вокруг нее, выходя не менее чем на дюйм с четвертью за края раны. Мгновенное жало может возникнуть при первоначальном применении. Пленка обычно остается неповрежденной в течение одного-трех дней или дольше в зависимости от воздействия трения, сгибания или мыла и воды. Эта пленка устойчива к разложению только водой, но ее можно легко удалить с помощью мыла и воды, или ее можно аккуратно снять, начиная с внешних краев. Он предназначен только для наружного применения. Он не предназначен для использования на глубоких или инфицированных ранах или колотых ранах, а также для использования вблизи глаз, рта или носа. Преднамеренное вдыхание содержимого может быть вредным или смертельным. Флакон следует плотно закрывать после каждого использования, чтобы предотвратить испарение растворителя.7

Этот главный исследователь ранее использовал и местно наносил продукт в качестве дополнительного шага в протоколе лечения для ухода за местом введения иглы у нескольких пациентов после реконструктивной хирургии (примерно 25) с более чем 200 местами для введения игл и только 2 инфекциями в местах введения игл. Это представляет собой значительное снижение по сравнению со средней частотой инфекций в месте введения булавки, о которой сообщалось в литературе (<1% против 27% на одного участника исследования). В недавно опубликованной ретроспективной серии случаев, оценивающих эту бактерицидную полимерную повязку, сообщается, что у 6 пациентов и 66 булавок не было инфекций, когда Duraderm® использовался как часть схемы ухода за местом булавки.8

Это исследование было предпринято для формальной оценки того, приводит ли эта микробная жидкость, используемая перорально на местах иголок, к уменьшению инфекций следов от иголок по сравнению с контрольной группой, а также со средним уровнем заболеваемости, опубликованным в литературе.