Použití nového mikrobicidního kapalného polymeru pro snížení infekce špendlíkovými stopami

Cíle studie Účastníci výzkumu způsobilí pro studii budou ti, kteří podstoupí korekci deformity a traumatickou provizorní fixaci. Tito účastníci výzkumu mají umístěno několik kolíků, aby zajistili tuto požadovanou pevnou fixaci. Počet externích fixačních kolíků je v průměru přibližně deset na účastníka výzkumu.

Jedná se o zdravotnický prostředek schválený FDA 510K určený pro poskytování krytí drobných ran a škrábanců, které jsou čisté a suché. Mikrobicidní kapalný roztok sestává z organického polymeru rozpuštěného v methylenchloridovém organickém rozpouštědle. Jedinečné složení likviduje veškeré organismy (bakterie, plísně, viry), se kterými přijde do kontaktu. To je výsledkem působení methylenchloridu proti nekonečnému počtu organismů. Methylenchlorid se odpaří a zanechá čirý, elastomerní, nezapáchající film pro pokrytí menších ran. Fólie chrání ránu před vniknutím vody, nečistot a choroboplodných zárodků. Fólie je elastomerní a chrání v obtížných oblastech, kde dochází k ohýbání, ohýbání a mačkání pokožky. Čirý film se vytvoří za méně než minutu. Aplikace se běžně provádí pomocí vatového aplikátoru. Kapalina se aplikuje na ránu a kolem ní, která přesahuje alespoň jeden a čtvrt palce za okraje rány. Při první aplikaci se může objevit chvilkové štípání. Film běžně zůstává neporušený jeden až tři dny nebo déle v závislosti na vystavení tření, ohýbání nebo mýdlové vodě. Tato fólie je odolná vůči degradaci samotnou vodou, ale lze ji snadno odstranit kombinací mýdla a vody nebo ji lze jemně sloupnout od vnějších okrajů. Je pouze pro vnější použití. Není určen k použití na hluboké nebo infikované rány nebo bodné rány ani k použití v blízkosti očí, úst nebo nosu. Záměrné vdechnutí obsahu může být škodlivé nebo smrtelné. Láhev by měla být po každém použití pevně uzavřena, aby se zabránilo odpařování rozpouštědla.7

Tento Principle Investigator již dříve používal a lokálně aplikoval produkt jako další krok v léčebném protokolu pro péči o místo špendlíku u několika pacientů po rekonstrukční operaci (přibližně 25) s více než 200 místy špendlíku s pouze 2 infekcemi v místě špendlíku. To představuje významné snížení průměrného výskytu infekcí v místě špendlíku uváděných v literatuře (<1 % oproti 27 % na základě jednoho účastníka výzkumu). Nedávno publikovaná retrospektivní série případů hodnotící tento mikrobicidní polymerní obvaz uvádí, že 6 pacientů a 66 pinů nemělo žádné infekce, když byl Duraderm® použit jako součást jejich režimu péče o místo pinu.8

Tato studie byla provedena s cílem formálně vyhodnotit, zda tato mikrobiální kapalina po používaná na místech špendlíků vede ke snížení infekcí špendlíkových stop ve srovnání s kontrolní skupinou, stejně jako průměrný výskyt uváděný v literatuře.