El uso de un polímero líquido microbicida novedoso para la reducción de la infección del trayecto del alfiler

Objetivos del estudio Los participantes de la investigación elegibles para el estudio serán aquellos que se sometan a corrección de deformidad y fijación provisional traumática. A estos participantes de la investigación se les colocan una serie de alfileres para garantizar esta fijación rígida requerida. El número de pines de fijación externa promedia aproximadamente diez por participante en la investigación.

Es un dispositivo médico aprobado por la FDA 510K indicado para cubrir heridas menores y raspaduras que están limpias y secas. La solución líquida microbicida consiste en un polímero orgánico disuelto en un solvente orgánico de cloruro de metileno. La fórmula única erradica cualquier organismo (bacteria, hongo, virus) con el que entre en contacto. Este es el resultado de la actividad del cloruro de metileno contra un número infinito de organismos. El cloruro de metileno se evapora dejando una película transparente, elastomérica y sin olor para cubrir heridas menores. La película protege la herida contra la entrada de agua, suciedad y gérmenes. La película es elastomérica y protege en regiones difíciles donde se produce la flexión, flexión y arrugas de la piel. La película transparente se forma en menos de un minuto. La aplicación se realiza comúnmente con un aplicador con punta de algodón. El líquido se aplica sobre y alrededor de la herida extendiéndose al menos una pulgada y cuarto más allá de los bordes de la herida. Picazón momentánea puede ocurrir en la aplicación inicial. La película comúnmente permanece intacta durante uno a tres días o más dependiendo de la exposición al roce, la flexión o el agua y el jabón. Esta película es resistente a la degradación por el agua sola, pero se puede quitar fácilmente con una combinación de agua y jabón o se puede despegar suavemente comenzando por los bordes exteriores. Es sólo para uso externo. No está diseñado para usarse en heridas profundas o infectadas o heridas punzantes, ni para usarse cerca de los ojos, la boca o la nariz. La inhalación intencional de los contenidos puede ser dañina o fatal. La botella debe taparse herméticamente después de cada uso para evitar la evaporación del solvente.7

Este investigador principal utilizó y aplicó tópicamente el producto previamente como un paso adicional en el protocolo de tratamiento para el cuidado del sitio del clavo para varios pacientes de cirugía reconstructiva (aproximadamente 25) con más de 200 sitios del clavo con solo 2 infecciones en el sitio del clavo. Esto representa una reducción significativa de la incidencia promedio de infecciones en el lugar de los clavos informada en la literatura (<1 % frente a 27 % por participante en la investigación). Una serie de casos retrospectiva publicada recientemente que evaluó este apósito de polímero microbicida informó que 6 pacientes y 66 clavos no tuvieron infecciones cuando se usó Duraderm® como parte de su régimen de cuidado del sitio del clavo.8

Este estudio se llevó a cabo para evaluar formalmente si este líquido microbiano po utilizado en los sitios de los pines conduce a una reducción de las infecciones del trayecto del pin en comparación con un grupo de control, así como la incidencia promedio informada en la literatura.