Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwedzka Sieć Analiz Raka - Nawrót piersi (SCAN-B-rec)

10 września 2025 zaktualizowane przez: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: infrastruktura, platforma technologiczna i rozwój badań klinicznych w celu profilowania i monitorowania raka piersi z przerzutami

Prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę molekularnych czynników powodujących przerzutowy rak piersi i ewolucję choroby pod naciskiem terapeutycznym.

Głównym celem jest opracowanie i walidacja markerów prognostycznych, prognostycznych i patogennych w dobrze scharakteryzowanym klinicznie populacyjnym materiale guzów raka piersi i odpowiadającej im prawidłowej tkanki. Dane te zostaną wykorzystane do scharakteryzowania nawrotu raka piersi na poziomie molekularnym, badania guza ewolucji, opracować biomarkery odpowiedzi/oporności na terapię celowaną w przypadku przerzutów, włączyć pacjentów do badań klinicznych terapii celowanej i wyjaśnić mechanizmy oporności na terapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Rekrutacyjny
        • Lund University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Åke Borg, Professor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem przerzutowego, nieoperacyjnego raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z patologicznie potwierdzonym zaawansowanym rakiem piersi (ABC), w tym miejscowo zaawansowaną chorobą nieoperacyjną i chorobą w stadium IV.
  2. Wiek > 18 lat.
  3. Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC musi być możliwe do oceny radiologicznej lub klinicznej za pomocą co najmniej jednej z następujących technik: badanie kliniczne, tomografia komputerowa (TK), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), scyntygrafia kości lub pozytronowa tomografia emisyjna (PET).
  5. Pacjenci muszą mieć wykonane badanie radiologiczne maksymalnie 6 tygodni przed włączeniem.
  6. Podpisana świadoma zgoda zgodnie z ICH/GCP oraz przepisami krajowymi/lokalnymi.

Kryteria wyłączenia:

Nieleczone zaburzenia psychiczne, które upośledzają zdolność pacjenta do zastosowania się do badanego leczenia lub protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Prospektywny zapis interwencji terapeutycznych i charakterystyki molekularnej u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do daty śmierci.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCAN-B-rec

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj