Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шведская сеть анализа рака - рецидив молочной железы (SCAN-B-rec)

10 сентября 2025 г. обновлено: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: развитие инфраструктуры, технологической платформы и клинических исследований для профилирования и мониторинга метастатического рака молочной железы

Проспективное многоцентровое обсервационное исследование для оценки молекулярных факторов метастатического рака молочной железы и эволюции заболевания при терапевтическом давлении.

Основная цель состоит в том, чтобы разработать и подтвердить прогностические, прогностические и патогенные маркеры в клинически хорошо охарактеризованном популяционном материале опухолей рака молочной железы и соответствующей нормальной ткани. Эти данные будут использоваться для характеристики рецидивирующего рака молочной железы на молекулярном уровне, изучения опухоли. эволюции, разработать биомаркеры ответа/резистентности к таргетной терапии в условиях метастазирования, включить пациентов в клинические исследования таргетной терапии и выяснить механизмы резистентности к терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karolina Holm, PhD
  • Номер телефона: +46 730 84 17 61
  • Электронная почта: karolina.holm@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Lund, Швеция, 221 85
        • Рекрутинг
        • Lund University Hospital
        • Главный следователь:
          • Åke Borg, Professor
        • Контакт:
          • Karolina Holm, MSc
          • Номер телефона: +46 730 84 47 61
          • Электронная почта: karolina.holm@med.lu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом метастатический, неоперабельный рак молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с патологически подтвержденным распространенным раком молочной железы (ABC), включая местно-распространенный неоперабельный рак и IV стадию заболевания.
  2. Возраст > 18 лет.
  3. Состояние работоспособности по данным Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC должен поддаваться рентгенологической или клинической оценке с помощью как минимум одного из следующих методов: клиническое обследование, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), сцинтиграфия костей или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ).
  5. Пациенты должны пройти рентгенологическое обследование максимум за 6 недель до включения.
  6. Подписанное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.

Критерий исключения:

Невылеченные психические расстройства, которые ухудшают способность пациента соблюдать исследуемое лечение или протокол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 10 лет
Проспективная запись лечебных вмешательств и молекулярных характеристик у пациентов с метастатическим раком молочной железы до даты смерти.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCAN-B-rec

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак молочной железы

Клинические исследования Биопсия, кровь

Подписаться