- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03758976
Шведская сеть анализа рака - рецидив молочной железы (SCAN-B-rec)
SCAN-B-rec: развитие инфраструктуры, технологической платформы и клинических исследований для профилирования и мониторинга метастатического рака молочной железы
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование для оценки молекулярных факторов метастатического рака молочной железы и эволюции заболевания при терапевтическом давлении.
Основная цель состоит в том, чтобы разработать и подтвердить прогностические, прогностические и патогенные маркеры в клинически хорошо охарактеризованном популяционном материале опухолей рака молочной железы и соответствующей нормальной ткани. Эти данные будут использоваться для характеристики рецидивирующего рака молочной железы на молекулярном уровне, изучения опухоли. эволюции, разработать биомаркеры ответа/резистентности к таргетной терапии в условиях метастазирования, включить пациентов в клинические исследования таргетной терапии и выяснить механизмы резистентности к терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karolina Holm, PhD
- Номер телефона: +46 730 84 17 61
- Электронная почта: karolina.holm@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christel Reutersward, MSc
- Электронная почта: christel.reutersward@med.lu.se
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 221 85
- Рекрутинг
- Lund University Hospital
-
Главный следователь:
- Åke Borg, Professor
-
Контакт:
- Karolina Holm, MSc
- Номер телефона: +46 730 84 47 61
- Электронная почта: karolina.holm@med.lu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патологически подтвержденным распространенным раком молочной железы (ABC), включая местно-распространенный неоперабельный рак и IV стадию заболевания.
- Возраст > 18 лет.
- Состояние работоспособности по данным Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2.
- ABC должен поддаваться рентгенологической или клинической оценке с помощью как минимум одного из следующих методов: клиническое обследование, компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), сцинтиграфия костей или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ).
- Пациенты должны пройти рентгенологическое обследование максимум за 6 недель до включения.
- Подписанное информированное согласие в соответствии с ICH/GCP и национальными/местными правилами.
Критерий исключения:
Невылеченные психические расстройства, которые ухудшают способность пациента соблюдать исследуемое лечение или протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 10 лет
|
Проспективная запись лечебных вмешательств и молекулярных характеристик у пациентов с метастатическим раком молочной железы до даты смерти.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Неопластические процессы
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Метастаз новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Новообразования молочной железы
- Неопластические клетки, циркулирующие
- Следственные методы
- Терапия
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Диагностические методы, хирургический
- Сбор образцов крови
- Биопсия
- Флеботомия
Другие идентификационные номера исследования
- SCAN-B-rec
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метастатический рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Биопсия, кровь
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты