- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03758976
Ruotsin syöpäanalyysiverkosto – rintojen uusiutuminen (SCAN-B-rec)
SCAN-B-rec: Infrastruktuuri, teknologia-alusta ja kliininen tutkimuskehitys metastaattisen rintasyövän profilointiin ja seurantaan
Prospektiivinen monikeskustutkimus, jolla arvioidaan metastaattisen rintasyövän molekyylipainotteisia tekijöitä ja taudin kehitystä terapeuttisella paineella.
Päätavoitteena on kehittää ja validoida prognostisia, ennustavia ja patogeenisiä markkereita kliinisesti hyvin karakterisoidussa populaatiopohjaisessa rintasyöpäkasvainten materiaalissa ja vastaavassa normaalikudoksessa. Näitä tietoja käytetään kartoittamaan uusiutuvaa rintasyöpää molekyylitasolla, tutkimaan kasvainta evoluutiota, kehittää vasteen/resistenssin biomarkkereita kohdennetulle hoidolle metastaattisissa olosuhteissa, rekisteröidä potilaat kohdennettuihin hoitoon liittyviin kliinisiin tutkimuksiin ja selvittää hoitoresistenssin mekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karolina Holm, PhD
- Puhelinnumero: +46 730 84 17 61
- Sähköposti: karolina.holm@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christel Reutersward, MSc
- Sähköposti: christel.reutersward@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Rekrytointi
- Lund University Hospital
-
Päätutkija:
- Åke Borg, Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Holm, MSc
- Puhelinnumero: +46 730 84 47 61
- Sähköposti: karolina.holm@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu edennyt rintasyöpä (ABC), mukaan lukien paikallisesti edennyt leikkauskelvoton sairaus ja vaiheen IV sairaus.
- Ikä > 18 vuotta.
- Suorituskykytila Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) mukaan ≤ 2.
- ABC:n on oltava radiologisesti tai kliinisesti arvioitavissa vähintään yhdellä seuraavista tekniikoista: kliininen tutkimus, tietokonetomografia (CT-skannaus), magneettikuvaus (MRI), luutuikekuvaus tai positroniemissiotomografia (PET).
- Potilaille on tehtävä radiologinen arviointi enintään 6 viikkoa ennen sisällyttämistä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ICH/GCP:n ja kansallisten/paikallisten määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Hoitamattomat psykiatriset häiriöt, jotka heikentävät potilaan kykyä noudattaa tutkimushoitoa tai -protokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Metastaattisen rintasyöpäpotilaiden hoitotoimenpiteiden ja molekyyliominaisuuksien tallentaminen kuolemaan saakka.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplastiset prosessit
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Neoplasman metastaasit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Neoplastiset solut, kiertävät
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Verinäytteen kokoelma
- Biopsia
- Flebotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCAN-B-rec
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .