- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758976
Réseau suédois d'analyse du cancer - Récidive mammaire (SCAN-B-rec)
SCAN-B-rec : infrastructure, plateforme technologique et développement de la recherche clinique pour profiler et surveiller le cancer du sein métastatique
Étude observationnelle multicentrique prospective pour évaluer les moteurs moléculaires du cancer du sein métastatique et l'évolution de la maladie sous pression thérapeutique.
L'objectif principal est de développer et de valider des marqueurs pronostiques, prédictifs et pathogènes dans un matériel de population cliniquement bien caractérisé des tumeurs du cancer du sein et du tissu normal correspondant. Ces données seront utilisées pour caractériser le cancer du sein récurrent au niveau moléculaire, étudier la tumeur évolution, développer des biomarqueurs de réponse/résistance au traitement ciblé dans le cadre métastatique, inscrire des patients dans des études cliniques sur le traitement ciblé et élucider les mécanismes de résistance au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karolina Holm, PhD
- Numéro de téléphone: +46 730 84 17 61
- E-mail: karolina.holm@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christel Reutersward, MSc
- E-mail: christel.reutersward@med.lu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, 221 85
- Recrutement
- Lund University Hospital
-
Chercheur principal:
- Åke Borg, Professor
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Contact:
- Karolina Holm, MSc
- Numéro de téléphone: +46 730 84 47 61
- E-mail: karolina.holm@med.lu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein avancé (ABC) confirmé pathologiquement, y compris une maladie localement avancée inopérable et une maladie de stade IV.
- Âge > 18 ans.
- Statut de performance selon Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- L'ABC doit être radiologiquement ou cliniquement évaluable, au moyen d'au moins une des techniques suivantes : examen clinique, tomodensitométrie (CT-scan), imagerie par résonance magnétique (IRM), scintigraphie osseuse ou tomographie par émission de positrons (TEP).
- Les patients doivent avoir un bilan radiologique réalisé maximum 6 semaines avant l'inclusion.
- Consentement éclairé signé conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales.
Critère d'exclusion:
Troubles psychiatriques non traités qui nuiront à la capacité du patient à se conformer au traitement ou au protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie
Délai: 10 années
|
Enregistrement prospectif des interventions thérapeutiques et des caractéristiques moléculaires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique jusqu'à la date du décès.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCAN-B-rec
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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