Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast Recidiv (SCAN-B-rec)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: Infrastruktur, teknologiplattform och klinisk forskningsutveckling för att profilera och övervaka metastaserad bröstcancer

Prospektiv multicenter observationsstudie för att bedöma molekylära drivkrafter för metastaserad bröstcancer och sjukdomsutveckling vid terapeutiskt tryck.

Huvudsyftet är att utveckla och validera prognostiska, prediktiva och patogena markörer i kliniskt välkarakteriserade populationsbaserat material av bröstcancertumörer och motsvarande normalvävnad. Dessa data kommer att användas för att karakterisera återkommande bröstcancer på molekylär nivå, studera tumörer. evolution, utveckla biomarkörer för svar/resistens mot riktad terapi i metastaserande miljö, registrera patienter på riktade behandlingsstudier och för att belysa mekanismer för resistens mot terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekrytering
        • Lund University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Åke Borg, Professor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med metastaserad, inoperabel bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med patologiskt bekräftad avancerad bröstcancer (ABC), inklusive lokalt avancerad inoperabel sjukdom och stadium IV-sjukdom.
  2. Ålder > 18 år.
  3. Prestandastatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC ska kunna bedömas radiologiskt eller kliniskt med hjälp av minst en av följande tekniker: klinisk undersökning, datortomografi (CT-skanning), magnetisk resonanstomografi (MRT), benscintigrafi eller positronemissionstomografi (PET).
  5. Patienter måste ha en radiologisk utvärdering gjord högst 6 veckor före inkludering.
  6. Undertecknat informerat samtycke enligt ICH/GCP och nationella/lokala bestämmelser.

Exklusions kriterier:

Obehandlade psykiatriska störningar som kommer att försämra patientens förmåga att följa studiebehandling eller protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 10 år
Prospektiv registrering av behandlingsinterventioner och molekylära egenskaper hos patienter med metastaserad bröstcancer fram till dödsdatumet.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lund University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCAN-B-rec

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Kliniska prövningar på Biopsier, blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera