Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Brystresidiv (SCAN-B-rec)

10. september 2025 oppdatert av: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: Infrastruktur, teknologiplattform og klinisk forskningsutvikling for å profilere og overvåke metastatisk brystkreft

Prospektiv multisenter observasjonsstudie for å vurdere molekylære drivere for metastatisk brystkreft og sykdomsutvikling etter terapeutisk press.

Hovedmålet er å utvikle og validere prognostiske, prediktive og patogene markører i klinisk godt karakterisert populasjonsbasert materiale av brystkreftsvulster og tilsvarende normalt vev. Disse dataene vil bli brukt til å karakterisere tilbakevendende brystkreft på molekylært nivå, studere svulst evolusjon, utvikle biomarkører for respons/resistens mot målrettet terapi i metastatisk setting, melde pasienter på målrettede kliniske behandlingsstudier og for å belyse mekanismer for resistens mot terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Lund University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Åke Borg, Professor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med metastatisk, inoperabel brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med patologisk bekreftet avansert brystkreft (ABC), inkludert lokalt avansert inoperabel sykdom og stadium IV sykdom.
  2. Alder > 18 år.
  3. Ytelsesstatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC skal kunne vurderes radiologisk eller klinisk ved hjelp av minst én av følgende teknikker: klinisk undersøkelse, datatomografi (CT-skanning), magnetisk resonanstomografi (MRI), benscintigrafi eller positronemisjonstomografi (PET).
  5. Pasienter må ha en radiologisk utredning utført maksimalt 6 uker før inkludering.
  6. Signert informert samtykke i henhold til ICH/GCP, og nasjonale/lokale forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

Ubehandlede psykiatriske lidelser som vil svekke pasientens evne til å overholde studiebehandling eller protokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 10 år
Prospektiv registrering av behandlingsintervensjoner og molekylære egenskaper hos metastaserende brystkreftpasienter frem til dødsdatoen.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCAN-B-rec

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere