- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03758976
Sweden Cancerome Analysis Network - Brystresidiv (SCAN-B-rec)
SCAN-B-rec: Infrastruktur, teknologiplattform og klinisk forskningsutvikling for å profilere og overvåke metastatisk brystkreft
Prospektiv multisenter observasjonsstudie for å vurdere molekylære drivere for metastatisk brystkreft og sykdomsutvikling etter terapeutisk press.
Hovedmålet er å utvikle og validere prognostiske, prediktive og patogene markører i klinisk godt karakterisert populasjonsbasert materiale av brystkreftsvulster og tilsvarende normalt vev. Disse dataene vil bli brukt til å karakterisere tilbakevendende brystkreft på molekylært nivå, studere svulst evolusjon, utvikle biomarkører for respons/resistens mot målrettet terapi i metastatisk setting, melde pasienter på målrettede kliniske behandlingsstudier og for å belyse mekanismer for resistens mot terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karolina Holm, PhD
- Telefonnummer: +46 730 84 17 61
- E-post: karolina.holm@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christel Reutersward, MSc
- E-post: christel.reutersward@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Rekruttering
- Lund University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Åke Borg, Professor
-
Ta kontakt med:
- Karolina Holm, MSc
- Telefonnummer: +46 730 84 47 61
- E-post: karolina.holm@med.lu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet avansert brystkreft (ABC), inkludert lokalt avansert inoperabel sykdom og stadium IV sykdom.
- Alder > 18 år.
- Ytelsesstatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- ABC skal kunne vurderes radiologisk eller klinisk ved hjelp av minst én av følgende teknikker: klinisk undersøkelse, datatomografi (CT-skanning), magnetisk resonanstomografi (MRI), benscintigrafi eller positronemisjonstomografi (PET).
- Pasienter må ha en radiologisk utredning utført maksimalt 6 uker før inkludering.
- Signert informert samtykke i henhold til ICH/GCP, og nasjonale/lokale forskrifter.
Ekskluderingskriterier:
Ubehandlede psykiatriske lidelser som vil svekke pasientens evne til å overholde studiebehandling eller protokoll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Prospektiv registrering av behandlingsintervensjoner og molekylære egenskaper hos metastaserende brystkreftpasienter frem til dødsdatoen.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplastiske prosesser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystneoplasmer
- Neoplastiske celler, sirkulerende
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Blodprøveinnsamling
- Biopsi
- Phlebotomy
Andre studie-ID-numre
- SCAN-B-rec
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåHematologiske neoplasmer | Disseminert intravaskulær koagulasjon | Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced CancerFrankrike
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Sveits, Frankrike, Italia, Tyskland, Japan, Brasil, Polen, Portugal, Sør -Korea, Russland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
Kliniske studier på Biopsier, blod
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtParodontitt Aggressiv | Parodontitt KroniskFrankrike
-
UNICANCERNational Cancer Institute, FranceAktiv, ikke rekrutterendeTrippel-negativ brystneoplasmaFrankrike
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført