Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sweden Cancerome Analysis Network – Recidiva prsu (SCAN-B-rec)

10. září 2025 aktualizováno: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: Infrastruktura, technologická platforma a vývoj klinického výzkumu pro profilování a monitorování metastatického karcinomu prsu

Prospektivní multicentrická observační studie k posouzení molekulárních faktorů metastatického karcinomu prsu a vývoje onemocnění na základě terapeutického tlaku.

Hlavním cílem je vyvinout a ověřit prognostické, prediktivní a patogenní markery v klinicky dobře charakterizovaném populačním materiálu nádorů rakoviny prsu a odpovídající normální tkáni. Tyto údaje budou použity k charakterizaci recidivujícího karcinomu prsu na molekulární úrovni, ke studiu nádoru evoluce, vyvinout biomarkery odpovědi/rezistence na cílenou terapii u metastatického onemocnění, zařadit pacienty do klinických studií cílené léčby a objasnit mechanismy rezistence na terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 221 85
        • Nábor
        • Lund University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Åke Borg, Professor
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou metastatického, neoperovatelného karcinomu prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s patologicky potvrzeným pokročilým karcinomem prsu (ABC), včetně lokálně pokročilého inoperabilního onemocnění a onemocnění stadia IV.
  2. Věk > 18 let.
  3. Stav výkonnosti podle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC musí být rentgenologicky nebo klinicky hodnotitelné pomocí alespoň jedné z následujících technik: klinické vyšetření, počítačová tomografie (CT-scan), magnetická rezonance (MRI), kostní scintigrafie nebo pozitronová emisní tomografie (PET).
  5. Pacienti musí mít radiologické vyšetření provedeno maximálně 6 týdnů před zařazením.
  6. Podepsaný informovaný souhlas podle ICH/GCP a národních/místních předpisů.

Kritéria vyloučení:

Neléčené psychiatrické poruchy, které zhorší schopnost pacienta dodržovat studijní léčbu nebo protokol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 10 let
Prospektivní záznam léčebných intervencí a molekulárních charakteristik u pacientek s metastatickým karcinomem prsu do data úmrtí.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lund University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCAN-B-rec

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Biopsie, krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit