Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Svédország Cancerome Analysis Network – Mellkiújulás (SCAN-B-rec)

2021. augusztus 31. frissítette: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: Infrastruktúra, technológiai platform és klinikai kutatásfejlesztés a metasztatikus emlőrák profilálására és monitorozására

Prospektív multicentrikus megfigyelési vizsgálat a metasztatikus emlőrák molekuláris mozgatórugóinak és a betegség terápiás nyomás hatására bekövetkező evolúciójának felmérésére.

A fő cél a prognosztikai, prediktív és patogén markerek fejlesztése és validálása az emlőrák daganatok klinikailag jól jellemzett populáció alapú anyagában és a megfelelő normál szövetekben. Ezeket az adatokat a visszatérő emlőrák molekuláris szintű jellemzésére, a daganatok vizsgálatára használjuk fel. evolúció, metasztatikus környezetben a célzott terápiára adott válasz/rezisztencia biomarkereinek kifejlesztése, a betegek bevonása célzott kezelési klinikai vizsgálatokba, valamint a terápiával szembeni rezisztencia mechanizmusainak tisztázása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Toborzás
        • Lund University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Åke Borg, Professor
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes, inoperábilis emlődaganattal diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Patológiásan igazolt előrehaladott emlőrákban (ABC) szenvedő betegek, beleértve a lokálisan előrehaladott inoperábilis betegséget és a IV. stádiumú betegséget.
  2. Életkor > 18 év.
  3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) szerinti teljesítmény ≤ 2.
  4. Az ABC-nek radiológiailag vagy klinikailag értékelhetőnek kell lennie a következő technikák legalább egyikével: klinikai vizsgálat, számítógépes tomográfia (CT-scan), mágneses rezonancia képalkotás (MRI), csontszcintigráfia vagy pozitronemissziós tomográfia (PET).
  5. A betegeket legfeljebb 6 héttel a felvétel előtt radiológiai vizsgálatnak kell alávetni.
  6. Aláírt, tájékozott beleegyezés az ICH/GCP és a nemzeti/helyi előírások szerint.

Kizárási kritériumok:

Kezeletlen pszichiátriai rendellenességek, amelyek rontják a páciens azon képességét, hogy megfeleljenek a vizsgálati kezelésnek vagy protokollnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 10 év
Áttétes emlőrákos betegek kezelési beavatkozásainak és molekuláris jellemzőinek prospektív rögzítése a halál időpontjáig.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCAN-B-rec

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Klinikai vizsgálatok a Biopszia, vér

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel