Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sweden Cancerome Analysis Network - Breast Recidiv (SCAN-B-rec)

31. august 2021 opdateret af: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: Infrastruktur, teknologiplatform og klinisk forskningsudvikling til at profilere og overvåge metastatisk brystkræft

Prospektiv multicenter observationsundersøgelse for at vurdere molekylære drivere til metastatisk brystkræft og sygdomsudvikling efter terapeutisk pres.

Hovedformålet er at udvikle og validere prognostiske, prædiktive og patogene markører i klinisk velkarakteriseret populationsbaseret materiale af brystkræfttumorer og det tilsvarende normale væv. Disse data vil blive brugt til at karakterisere tilbagevendende brystkræft på molekylært niveau, studere tumorer evolution, udvikle biomarkører for respons/resistens over for målrettet terapi i metastatiske omgivelser, indskrive patienter til målrettede behandlings kliniske undersøgelser og for at belyse mekanismer for resistens over for terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Rekruttering
        • Lund University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Åke Borg, Professor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med metastatisk, inoperabel brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med patologisk bekræftet fremskreden brystkræft (ABC), herunder lokalt fremskreden inoperabel sygdom og stadium IV sygdom.
  2. Alder > 18 år.
  3. Ydeevnestatus ifølge Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC skal kunne vurderes radiologisk eller klinisk ved hjælp af mindst én af følgende teknikker: klinisk undersøgelse, computertomografi (CT-scanning), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), knoglescintigrafi eller positronemissionstomografi (PET).
  5. Patienter skal have foretaget en radiologisk vurdering maksimalt 6 uger før inklusion.
  6. Underskrevet informeret samtykke i henhold til ICH/GCP og nationale/lokale regler.

Ekskluderingskriterier:

Ubehandlede psykiatriske lidelser, der vil forringe patientens evne til at overholde undersøgelsesbehandling eller protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 10 år
Prospektiv registrering af behandlingsinterventioner og molekylære karakteristika hos metastaserende brystkræftpatienter indtil dødsdatoen.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lund University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCAN-B-rec

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med Biopsier, blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner