Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zweden Cancerome Analysis Network - Borstrecidief (SCAN-B-rec)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: infrastructuur, technologieplatform en klinische onderzoeksontwikkeling om uitgezaaide borstkanker te profileren en te monitoren

Prospectieve multicenter observationele studie om de moleculaire oorzaken van gemetastaseerde borstkanker en de evolutie van de ziekte onder therapeutische druk te beoordelen.

Het hoofddoel is het ontwikkelen en valideren van prognostische, voorspellende en pathogene markers in klinisch goed gekarakteriseerd populatie-gebaseerd materiaal van borstkankertumoren en het overeenkomstige normale weefsel. Deze gegevens zullen worden gebruikt om terugkerende borstkanker op moleculair niveau te karakteriseren, tumoronderzoek evolutie, ontwikkeling van biomarkers van respons/resistentie tegen gerichte therapie in de gemetastaseerde setting, patiënten inschrijven voor klinische studies met gerichte behandeling en mechanismen van resistentie tegen therapie ophelderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Werving
        • Lund University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Åke Borg, Professor
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met uitgezaaide, inoperabele borstkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met pathologisch bevestigde gevorderde borstkanker (ABC), inclusief lokaal gevorderde niet-operabele ziekte en ziekte in stadium IV.
  2. Leeftijd > 18 jaar.
  3. Prestatiestatus volgens Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. ABC moet radiologisch of klinisch te beoordelen zijn door middel van ten minste één van de volgende technieken: klinisch onderzoek, computertomografie (CT-scan), magnetische resonantie beeldvorming (MRI), botscintigrafie of positronemissietomografie (PET).
  5. Patiënten dienen maximaal 6 weken voor opname een radiologisch onderzoek te ondergaan.
  6. Ondertekende geïnformeerde toestemming volgens ICH/GCP en nationale/lokale regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

Onbehandelde psychiatrische stoornissen die het vermogen van de patiënt om zich te houden aan de onderzoeksbehandeling of het onderzoeksprotocol aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
Prospectieve registratie van behandelingsinterventies en moleculaire kenmerken bij patiënten met uitgezaaide borstkanker tot de datum van overlijden.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCAN-B-rec

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Klinische onderzoeken op Biopsieën, bloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren