- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03758976
Sweden Cancerome Analysis Network – Brustrezidive (SCAN-B-rec)
SCAN-B-rec: Infrastruktur, Technologieplattform und klinische Forschungsentwicklung zur Profilierung und Überwachung von metastasiertem Brustkrebs
Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der molekularen Treiber von metastasiertem Brustkrebs und der Krankheitsentwicklung unter therapeutischem Druck.
Das Hauptziel besteht darin, prognostische, prädiktive und pathogene Marker in klinisch gut charakterisiertem, bevölkerungsbasiertem Material von Brustkrebstumoren und dem entsprechenden Normalgewebe zu entwickeln und zu validieren. Diese Daten werden verwendet, um rezidivierenden Brustkrebs auf molekularer Ebene zu charakterisieren und Tumore zu untersuchen Entwicklung, Entwicklung von Biomarkern für die Reaktion/Resistenz auf eine gezielte Therapie bei Metastasen, Aufnahme von Patienten in klinische Studien zur gezielten Behandlung und Aufklärung der Mechanismen der Therapieresistenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karolina Holm, PhD
- Telefonnummer: +46 730 84 17 61
- E-Mail: karolina.holm@med.lu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christel Reutersward, MSc
- E-Mail: christel.reutersward@med.lu.se
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden, 221 85
- Rekrutierung
- Lund University Hospital
-
Hauptermittler:
- Åke Borg, Professor
-
Kontakt:
- Karolina Holm, MSc
- Telefonnummer: +46 730 84 47 61
- E-Mail: karolina.holm@med.lu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pathologisch bestätigtem fortgeschrittenem Brustkrebs (ABC), einschließlich lokal fortgeschrittener inoperabler Erkrankung und Erkrankung im Stadium IV.
- Alter > 18 Jahre.
- Leistungsstatus gemäß Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- ABC muss radiologisch oder klinisch anhand mindestens einer der folgenden Techniken beurteilbar sein: klinische Untersuchung, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), Knochenszintigraphie oder Positronenemissionstomographie (PET).
- Bei den Patienten muss maximal 6 Wochen vor der Aufnahme eine radiologische Untersuchung durchgeführt werden.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung gemäß ICH/GCP und nationalen/lokalen Vorschriften.
Ausschlusskriterien:
Unbehandelte psychiatrische Störungen, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, die Studienbehandlung oder das Studienprotokoll einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Prospektive Erfassung von Behandlungsinterventionen und molekularen Merkmalen bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs bis zum Todesdatum.
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Neoplasma Metastasierung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Neoplastische Zellen, zirkulierend
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Zytologische Techniken
- Zytodiagnose
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Blutprobensammlung
- Biopsie
- Aderlass
Andere Studien-ID-Nummern
- SCAN-B-rec
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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