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Rede Sueca de Análise de Câncer - Recorrência da Mama (SCAN-B-rec)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: Infraestrutura, Plataforma Tecnológica e Desenvolvimento de Pesquisa Clínica para Perfilar e Monitorar o Câncer de Mama Metastático

Estudo observacional multicêntrico prospectivo para avaliar os drivers moleculares do câncer de mama metastático e a evolução da doença sob pressão terapêutica.

O principal objetivo é desenvolver e validar marcadores prognósticos, preditivos e patogênicos em material de base populacional clinicamente bem caracterizado de tumores de câncer de mama e o tecido normal correspondente. Esses dados serão usados ​​para caracterizar câncer de mama recorrente em nível molecular, estudar tumor evolução, desenvolver biomarcadores de resposta/resistência à terapia direcionada no cenário metastático, inscrever pacientes em estudos clínicos de tratamento direcionado e elucidar os mecanismos de resistência à terapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
      • Lund, Suécia, 221 85
        • Recrutamento
        • Lund University Hospital
        • Investigador principal:
          • Åke Borg, Professor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de mama metastático e inoperável.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de mama avançado (ABC) patologicamente confirmado, incluindo doença inoperável localmente avançada e doença em estágio IV.
  2. Idade > 18 anos.
  3. Status de desempenho de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. O ABC deve ser avaliável radiológica ou clinicamente, por meio de pelo menos uma das seguintes técnicas: exame clínico, tomografia computadorizada (CT-scan), ressonância magnética (MRI), cintilografia óssea ou tomografia por emissão de pósitrons (PET).
  5. Os pacientes devem ter uma avaliação radiológica feita no máximo 6 semanas antes da inclusão.
  6. Consentimento informado assinado de acordo com ICH/GCP e regulamentos nacionais/locais.

Critério de exclusão:

Transtornos psiquiátricos não tratados que prejudicarão a capacidade do paciente de cumprir o tratamento ou protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 10 anos
Registro prospectivo de intervenções de tratamento e características moleculares em pacientes com câncer de mama metastático até a data da morte.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCAN-B-rec

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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