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Rete svedese di analisi del cancro - Recidiva mammaria (SCAN-B-rec)

10 settembre 2025 aggiornato da: Lund University Hospital

SCAN-B-rec: infrastruttura, piattaforma tecnologica e sviluppo della ricerca clinica per profilare e monitorare il carcinoma mammario metastatico

Studio osservazionale multicentrico prospettico per valutare i driver molecolari del carcinoma mammario metastatico e l'evoluzione della malattia in seguito a pressione terapeutica.

L'obiettivo principale è quello di sviluppare e convalidare marcatori prognostici, predittivi e patogeni in materiale basato sulla popolazione clinicamente ben caratterizzato di tumori del carcinoma mammario e del corrispondente tessuto normale. Questi dati saranno utilizzati per caratterizzare il carcinoma mammario ricorrente a livello molecolare, studiare il tumore evoluzione, sviluppare biomarcatori di risposta/resistenza alla terapia mirata nel contesto metastatico, arruolare pazienti in studi clinici sul trattamento mirato e chiarire i meccanismi di resistenza alla terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Reclutamento
        • Lund University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Åke Borg, Professor
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma mammario metastatico e inoperabile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma mammario avanzato (ABC) patologicamente confermato, inclusa la malattia inoperabile localmente avanzata e la malattia in stadio IV.
  2. Età > 18 anni.
  3. Performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  4. L'ABC deve essere valutabile radiologicamente o clinicamente, mediante almeno una delle seguenti tecniche: esame clinico, tomografia computerizzata (TC-scan), risonanza magnetica per immagini (MRI), scintigrafia ossea o tomografia a emissione di positroni (PET).
  5. I pazienti devono sottoporsi a una valutazione radiologica effettuata al massimo 6 settimane prima dell'inclusione.
  6. Consenso informato firmato secondo ICH/GCP e normative nazionali/locali.

Criteri di esclusione:

Disturbi psichiatrici non trattati che comprometteranno la capacità del paziente di conformarsi al trattamento o al protocollo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 10 anni
Registrazione prospettica degli interventi terapeutici e delle caratteristiche molecolari nei pazienti con carcinoma mammario metastatico fino alla data del decesso.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lund University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCAN-B-rec

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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