Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza glukozy w rzekomej niedoczynności przytarczyc

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ashley Shoemaker, Vanderbilt University Medical Center

Homeostaza glukozy i funkcja komórek beta w rzekomej niedoczynności przytarczyc

Coraz częściej uznaje się, że rzekoma niedoczynność przytarczyc typu 1A (PHP1A) wiąże się ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2, ale mechanizm jest nieznany. W tym badaniu pilotażowym ocenimy funkcję komórek β u pacjentów z PHP1A i rzekomą niedoczynnością przytarczyc PPHP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rzekoma niedoczynność przytarczyc typu 1A (PHP1A) jest rzadką chorobą genetyczną spowodowaną upośledzoną sygnalizacją stymulującą białka G z powodu mutacji heterozygotycznych w genie GNAS. Najcięższa postać choroby, PHP1A, występuje, gdy mutacja GNAS jest dziedziczona na allelu matki o preferencyjnej ekspresji. Mniej ciężka postać choroby, rzekoma niedoczynność przytarczyc (PPHP), występuje, gdy mutacja GNAS jest dziedziczona na allelu ojcowskim. Klinicznie PHP1A charakteryzuje się opornością na wiele hormonów, zaburzeniami funkcji poznawczych i otyłością o wczesnym początku, podczas gdy PPHP ma łagodny fenotyp bez oporności na wiele hormonów. Coraz częściej uznaje się, że PHP1A wiąże się ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2, ale mechanizm jest nieznany. Nie badano homeostazy glukozy i ryzyka cukrzycy w PPHP. W ramach nagrody dla rodziców K23 zbadaliśmy tolerancję glukozy u dzieci z PHP1A. W przeciwieństwie do literatury dla dorosłych, stwierdziliśmy, że dzieci z PHP1A miały większą wrażliwość na insulinę niż dopasowane grupy kontrolne. Jednak po prowokacji doustnym obciążeniem glukozą dzieci z PHP1A miały uporczywą hiperglikemię, a 25% spełniało kryteria upośledzonej tolerancji glukozy. Celem tej propozycji jest ilościowe określenie funkcji komórek β w PHP1A. Jest prawdopodobne, że osoby te mają a) upośledzoną funkcję komórek β, b) różnice we wrażliwości na insulinę oraz c) upośledzoną funkcję inkretyn. Dlatego w tym badaniu pilotażowym ostatecznie ocenimy jedną z nich, funkcję komórek β, stosując często pobierany dożylny test tolerancji glukozy u pacjentów z PHP1A i PPHP (cel 1). Będziemy również oceniać doustną tolerancję glukozy w czasie, sprowadzając dzieci i młodzież z PHP1A z naszej pierwotnej kohorty do powtórnego badania tolerancji glukozy (cel 2). Ostatecznym celem jest rygorystyczne zdefiniowanie defektów homeostazy glukozy w PHP1A w ​​celu zaprojektowania i przeprowadzenia badania interwencyjnego dotyczącego nietolerancji glukozy i cukrzycy typu 2 w PHP1A.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PHP1A/PPHP i dopasowane grupy kontrolne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza PHP1A/PPHP
  2. Wiek od 6 do 50 lat

Kontrole będą dopasowywane na podstawie:

  1. Płeć
  2. Wyścig
  3. Wiek (±2 lata, jeśli
  4. BMI (±2kg/m2)
  5. Stan cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie lekiem zmieniającym apetyt lub rozpoczęcie nowego programu odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Cukrzyca typu 1
  3. Cukrzyca typu 2 leczona insuliną lub agonistami receptora GLP-1 lub HbA1c >9% podczas ostatniej wizyty w klinice
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rzekoma przytarczyca typu 1A (PHP1A)
Sprawa
Rzekoma niedoczynność przytarczyc (PPHP)
Sprawa
Sterownica
Dopasowana grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę (Si)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley H Shoemaker, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj