Deksmedetomidyna i przeszczep wątroby

1.1. Tło 1.1.1. Okołooperacyjne uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (I/R) podczas przeszczepu wątroby jest silnie związane z wczesną dysfunkcją alloprzeszczepu, utratą przeszczepu i śmiertelnością.

1.1.2. Uraz I/R wątroby powoduje również odległe uszkodzenia innych narządów, w tym układu nerkowego i płucnego.

1.1.3. W badaniach przedklinicznych szeroko wykazano, że deksmedetomidyna, selektywny agonista receptorów α2-adrenergicznych, szeroko stosowana jako środek wspomagający znieczulenie ogólne, zapewnia ochronę narządów poprzez łagodzenie skutków uszkodzenia I/R w szeregu tkanek (w tym w wątrobie). Brakuje jednak prospektywnych dowodów klinicznych na potencjalne korzyści w poprawie wyników przeszczepu wątroby.

1.2. Cele 1.2.1. Zbadanie hipotezy, że okołooperacyjne leczenie deksmedetomidyną zmniejsza częstość występowania wczesnych dysfunkcji alloprzeszczepu i pierwotnego braku funkcji przeszczepu u zmarłego dawcy po przeszczepie wątroby.

1.2.2. Zbadany zostanie również wpływ deksmedetomidyny na pooperacyjną czynność nerek i płuc.

1.3. Projekt badania Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie w grupach równoległych.

1.4. Oddziały Anestezjologii, Renji Hosptial, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Szanghaj, 200127, Chiny.

1.5. Pacjenci 200 pacjentów (18-65 lat) zakwalifikowanych do przeszczepu wątroby w znieczuleniu ogólnym.

1.6 Interwencja 1.6.1. Pacjentom z grupy leczonej podaje się nasycającą dawkę deksmedetomidyny po indukcji znieczulenia (1 μg/kg przez 10 min), a następnie ciągły wlew (0,5 μg/kg/h) do zakończenia zabiegu.

1.6.2. W przypadku pacjentów z grupy placebo po indukcji znieczulenia zostanie podana dawka nasycająca o równej objętości 0,9% soli fizjologicznej, a następnie ciągła infuzja o tej samej objętości do zakończenia zabiegu.

1.6.3. Wszystkie inne dodatki, np. opioidy, środki uspokajające i zwiotczające mięśnie będą identyczne w obu ramionach i podawane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.