Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja krtani do mowy i połykania

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Florida
Niniejsze badanie przetestuje adaptację krtani w zakresie mowy i funkcji połykania u zdrowych osób dorosłych, u pacjentów po udarze mózgu oraz u pacjentów z ataksją rdzeniowo-móżdżkową typu 6. Wyniki tej propozycji będą pierwszym krokiem w kierunku wdrożenia technik rehabilitacyjnych, które pomogą pacjentom zapobiegać błędom mowy i połykania, zanim one wystąpią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

Wszystkie udary i ataksja

ataksja

  • Diagnoza DNA SCA6 i fenotyp zgodny z diagnozą DNA
  • Nie recesywny, sprzężony z chromosomem X ani mitochondrialny

Udar

  • Obustronny lub jednostronny udar tętnicy środkowej mózgu (MCA).
  • Brak nieprawidłowości strukturalnych (tj. guzki)
  • Dysfagia obejmująca dysfunkcję krtani

Udar i ataksja z zaburzeniami mowy i połykania

  • żadnych nieprawidłowości strukturalnych
  • dysfagia obejmująca dysfunkcję krtani

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu. <24
  • Ubytek słuchu od średniego do ciężkiego
  • Alergia na bar
  • Inne wprawiające w zakłopotanie zaburzenie mowy (tj. jąkanie się)
  • Chemio-radioterapia, chirurgiczne leczenie głowy i szyi
  • Palenie Hx w ciągu ostatnich 5 lat lub >5 lat w dowolnym momencie
  • Wiek dwudziestu jeden lat lub więcej
  • Zaburzenia oddychania lub choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Udar bez dyzartrii
Zbadaj adaptację krtani we wszystkich badanych grupach: (1) podstawowe pomiary mowy lub połykania, (2) badanie kliniczne ciężkości choroby/stanu i (3) paradygmat eksperymentalny.
Urządzenie: Przerywane perturbacje do ciągłych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), przerywając przewidywania sensoryczne, usuwając e-stymulator w okresie między próbami (przerywane zaburzenia), po którym następuje okres wymywania/deadaptacji.
Inne nazwy:
  • I do C Paradigm
Urządzenie: Ciągłe perturbacje do przerywanych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), utrzymuj dane sensoryczne na temat zakłóceń na stałym poziomie, utrzymując e-stymulację podczas przerwy między próbami.
Inne nazwy:
  • Paradygmat od C do I
EKSPERYMENTALNY: Udar z dyzartrią
Zbadaj adaptację krtani we wszystkich badanych grupach: (1) podstawowe pomiary mowy lub połykania, (2) badanie kliniczne ciężkości choroby/stanu i (3) paradygmat eksperymentalny.
Urządzenie: Przerywane perturbacje do ciągłych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), przerywając przewidywania sensoryczne, usuwając e-stymulator w okresie między próbami (przerywane zaburzenia), po którym następuje okres wymywania/deadaptacji.
Inne nazwy:
  • I do C Paradigm
Urządzenie: Ciągłe perturbacje do przerywanych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), utrzymuj dane sensoryczne na temat zakłóceń na stałym poziomie, utrzymując e-stymulację podczas przerwy między próbami.
Inne nazwy:
  • Paradygmat od C do I
EKSPERYMENTALNY: SCA6 bez dyzartrii
Zbadaj adaptację krtani we wszystkich badanych grupach: (1) podstawowe pomiary mowy lub połykania, (2) badanie kliniczne ciężkości choroby/stanu i (3) paradygmat eksperymentalny.
Urządzenie: Przerywane perturbacje do ciągłych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), przerywając przewidywania sensoryczne, usuwając e-stymulator w okresie między próbami (przerywane zaburzenia), po którym następuje okres wymywania/deadaptacji.
Inne nazwy:
  • I do C Paradigm
Urządzenie: Ciągłe perturbacje do przerywanych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), utrzymuj dane sensoryczne na temat zakłóceń na stałym poziomie, utrzymując e-stymulację podczas przerwy między próbami.
Inne nazwy:
  • Paradygmat od C do I
EKSPERYMENTALNY: SCA6 z dyzartrią
Zbadaj adaptację krtani we wszystkich badanych grupach: (1) podstawowe pomiary mowy lub połykania, (2) badanie kliniczne ciężkości choroby/stanu i (3) paradygmat eksperymentalny.
Urządzenie: Przerywane perturbacje do ciągłych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), przerywając przewidywania sensoryczne, usuwając e-stymulator w okresie między próbami (przerywane zaburzenia), po którym następuje okres wymywania/deadaptacji.
Inne nazwy:
  • I do C Paradigm
Urządzenie: Ciągłe perturbacje do przerywanych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), utrzymuj dane sensoryczne na temat zakłóceń na stałym poziomie, utrzymując e-stymulację podczas przerwy między próbami.
Inne nazwy:
  • Paradygmat od C do I
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrole dopasowane do wieku
Zbadaj adaptację krtani we wszystkich badanych grupach: (1) podstawowe pomiary mowy lub połykania, (2) badanie kliniczne ciężkości choroby/stanu i (3) paradygmat eksperymentalny.
Urządzenie: Przerywane perturbacje do ciągłych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), przerywając przewidywania sensoryczne, usuwając e-stymulator w okresie między próbami (przerywane zaburzenia), po którym następuje okres wymywania/deadaptacji.
Inne nazwy:
  • I do C Paradigm
Urządzenie: Ciągłe perturbacje do przerywanych perturbacji
Manipuluj okresem planowania ruchu (MPP), utrzymuj dane sensoryczne na temat zakłóceń na stałym poziomie, utrzymując e-stymulację podczas przerwy między próbami.
Inne nazwy:
  • Paradygmat od C do I

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja krtani w mowie
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby rozróżnić adaptację krtani podczas mowy między udarem mózgu, SCA6 i zdrowymi kontrolami, gdy głośność głosu jest zaburzona przez obciążenie wydechowe.
Dzień 1
Adaptacja krtani w połykaniu
Ramy czasowe: Dzień 1
Aby rozróżnić adaptację krtani między udarem mózgu, SCA6 i zdrowymi kontrolami, gdy połykanie jest zaburzone stymulacją elektryczną powierzchni szyi w celu ograniczenia uniesienia krtani.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201702917 -A
  • R01DC016275-01A1 (NIH)
  • OCR19032 (INNY: UF ID)
  • 5R01DC016275-02 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj