Adaptação laríngea para fala e deglutição
10 de junho de 2021 atualizado por: University of Florida
Este estudo testará a adaptação laríngea na função de fala e deglutição em adultos saudáveis, em pacientes com acidente vascular cerebral e em pacientes com ataxia espinocerebelar tipo 6.
Os resultados desta proposta serão o primeiro passo para a implementação de técnicas de reabilitação que ajudem os pacientes a prevenir erros de fala e deglutição antes que eles ocorram.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
Todos os acidentes vasculares cerebrais e ataxia
Ataxia
- Diagnóstico de DNA de SCA6 e fenótipo consistente com o diagnóstico de DNA
- Sem recessivo, ligado ao X ou mitocondrial
AVC
- AVC bilateral ou unilateral da artéria cerebral média (ACM)
- Nenhuma anormalidade estrutural (ou seja, nódulos)
- Disfagia envolvendo disfunção laríngea
AVC e ataxia com distúrbios da fala e deglutição
- sem anormalidades estruturais
- disfagia envolvendo disfunção laríngea
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Avaliação Cognitiva de Montreal. <24
- Perda auditiva moderada a severa
- alergia ao bário
- Outro distúrbio confuso da fala (ou seja, engasgando)
- Quimiorradiação, tratamento cirúrgico de cabeça e pescoço
- História de tabagismo nos últimos 5 anos ou > 5 anos a qualquer momento
- Vinte e um anos de idade ou mais
- Distúrbios ou doenças respiratórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: AVC sem Disartria
Examine a adaptação laríngea em todos os grupos de estudo: (1) medidas iniciais de fala ou deglutição, (2) um exame clínico da gravidade da doença/condição e (3) o paradigma experimental.
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Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), interrompendo as previsões sensoriais removendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas (perturbação intermitente), seguido por um período de washout/desadaptação.
Outros nomes:
Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), mantendo a entrada sensorial sobre a perturbação constante, mantendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: AVC com Disartria
Examine a adaptação laríngea em todos os grupos de estudo: (1) medidas iniciais de fala ou deglutição, (2) um exame clínico da gravidade da doença/condição e (3) o paradigma experimental.
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Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), interrompendo as previsões sensoriais removendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas (perturbação intermitente), seguido por um período de washout/desadaptação.
Outros nomes:
Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), mantendo a entrada sensorial sobre a perturbação constante, mantendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: SCA6 sem disartria
Examine a adaptação laríngea em todos os grupos de estudo: (1) medidas iniciais de fala ou deglutição, (2) um exame clínico da gravidade da doença/condição e (3) o paradigma experimental.
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Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), interrompendo as previsões sensoriais removendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas (perturbação intermitente), seguido por um período de washout/desadaptação.
Outros nomes:
Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), mantendo a entrada sensorial sobre a perturbação constante, mantendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: SCA6 com Disartria
Examine a adaptação laríngea em todos os grupos de estudo: (1) medidas iniciais de fala ou deglutição, (2) um exame clínico da gravidade da doença/condição e (3) o paradigma experimental.
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Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), interrompendo as previsões sensoriais removendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas (perturbação intermitente), seguido por um período de washout/desadaptação.
Outros nomes:
Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), mantendo a entrada sensorial sobre a perturbação constante, mantendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Controles correspondentes à idade
Examine a adaptação laríngea em todos os grupos de estudo: (1) medidas iniciais de fala ou deglutição, (2) um exame clínico da gravidade da doença/condição e (3) o paradigma experimental.
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Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), interrompendo as previsões sensoriais removendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas (perturbação intermitente), seguido por um período de washout/desadaptação.
Outros nomes:
Manipule o período de planejamento do movimento (MPP), mantendo a entrada sensorial sobre a perturbação constante, mantendo o e-stim durante o intervalo entre as tentativas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação Laríngea na Fala
Prazo: Dia 1
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Diferenciar a adaptação laríngea durante a fala entre acidente vascular cerebral, SCA6 e controles saudáveis quando a intensidade vocal é perturbada com carga expiratória.
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Dia 1
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Adaptação laríngea na deglutição
Prazo: Dia 1
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Para diferenciar a adaptação laríngea entre acidente vascular cerebral cerebral, SCA6 e controles saudáveis quando a deglutição é perturbada com estimulação elétrica da superfície do pescoço para restringir a elevação laríngea.
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Doenças da Medula Espinhal
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Doenças Cerebelares
- Distúrbios da Articulação
- Ataxia Cerebelar
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
- Ataxia
- Ataxias espinocerebelares
- Degenerações espinocerebelares
- Disartria
Outros números de identificação do estudo
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (NIH)
- OCR19032 (OUTRO: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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