Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laryngeal tilpasning til tale og synke

10. juni 2021 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse vil teste larynxtilpasning i tale- og synkefunktion hos raske voksne, hos patienter med cerebralt slagtilfælde og hos patienter med spinocerebellar ataksi type 6. Resultaterne fra dette forslag vil være det første skridt mod at implementere rehabiliteringsteknikker, der hjælper patienter med at forhindre tale- og synkefejl, før de opstår.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

Alle slagtilfælde og ataksi

Ataksi

  • DNA-diagnose af SCA6 og fænotype i overensstemmelse med DNA-diagnosen
  • Ingen recessiv, X-bundet eller mitokondriel

Slag

  • Bilateralt eller unilateralt slagtilfælde i midten af ​​cerebral arterie (MCA).
  • Ingen strukturelle abnormiteter (dvs. knuder)
  • Dysfagi, der involverer larynx dysfunktion

Slagtilfælde og ataksi med tale- og synkebesvær

  • ingen strukturelle abnormiteter
  • dysfagi, der involverer larynx dysfunktion

Patientudelukkelseskriterier:

  • Montreal kognitiv vurdering. <24
  • Moderat til alvorligt høretab
  • Bariumallergi
  • Anden forstyrrende taleforstyrrelse (dvs. stammer)
  • Kemo-stråling, kirurgisk hoved- og halsbehandling
  • Rygning Hx inden for de seneste 5 år eller >5 år på ethvert tidspunkt
  • Enogtyve år eller ældre
  • Åndedrætsbesvær eller sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Slagtilfælde uden dysartri
Undersøg larynx-tilpasning på tværs af alle undersøgelsesgrupper: (1) baseline-mål for tale eller synke, (2) en klinisk undersøgelse af sygdommens/tilstandens sværhedsgrad og (3) det eksperimentelle paradigme.
Enhed: Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse
Manipuler bevægelsesplanlægningsperioden (MPP) ved at afbryde sensoriske forudsigelser ved at fjerne e-stim under inter-forsøgsintervallet (Intermittent Perturbation), efterfulgt af en udvasknings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navne:
  • I til C-paradigme
Enhed: Kontinuerlig forstyrrelse til intermitterende forstyrrelse
Manipuler Movement Planning Period (MPP) ved at holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved at opretholde e-stim under inter-forsøgsintervallet.
Andre navne:
  • C til I Paradigme
EKSPERIMENTEL: Slagtilfælde med dysartri
Undersøg larynx-tilpasning på tværs af alle undersøgelsesgrupper: (1) baseline-mål for tale eller synke, (2) en klinisk undersøgelse af sygdommens/tilstandens sværhedsgrad og (3) det eksperimentelle paradigme.
Enhed: Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse
Manipuler bevægelsesplanlægningsperioden (MPP) ved at afbryde sensoriske forudsigelser ved at fjerne e-stim under inter-forsøgsintervallet (Intermittent Perturbation), efterfulgt af en udvasknings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navne:
  • I til C-paradigme
Enhed: Kontinuerlig forstyrrelse til intermitterende forstyrrelse
Manipuler Movement Planning Period (MPP) ved at holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved at opretholde e-stim under inter-forsøgsintervallet.
Andre navne:
  • C til I Paradigme
EKSPERIMENTEL: SCA6 uden dysartri
Undersøg larynx-tilpasning på tværs af alle undersøgelsesgrupper: (1) baseline-mål for tale eller synke, (2) en klinisk undersøgelse af sygdommens/tilstandens sværhedsgrad og (3) det eksperimentelle paradigme.
Enhed: Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse
Manipuler bevægelsesplanlægningsperioden (MPP) ved at afbryde sensoriske forudsigelser ved at fjerne e-stim under inter-forsøgsintervallet (Intermittent Perturbation), efterfulgt af en udvasknings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navne:
  • I til C-paradigme
Enhed: Kontinuerlig forstyrrelse til intermitterende forstyrrelse
Manipuler Movement Planning Period (MPP) ved at holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved at opretholde e-stim under inter-forsøgsintervallet.
Andre navne:
  • C til I Paradigme
EKSPERIMENTEL: SCA6 med dysartri
Undersøg larynx-tilpasning på tværs af alle undersøgelsesgrupper: (1) baseline-mål for tale eller synke, (2) en klinisk undersøgelse af sygdommens/tilstandens sværhedsgrad og (3) det eksperimentelle paradigme.
Enhed: Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse
Manipuler bevægelsesplanlægningsperioden (MPP) ved at afbryde sensoriske forudsigelser ved at fjerne e-stim under inter-forsøgsintervallet (Intermittent Perturbation), efterfulgt af en udvasknings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navne:
  • I til C-paradigme
Enhed: Kontinuerlig forstyrrelse til intermitterende forstyrrelse
Manipuler Movement Planning Period (MPP) ved at holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved at opretholde e-stim under inter-forsøgsintervallet.
Andre navne:
  • C til I Paradigme
ACTIVE_COMPARATOR: Aldersmatchede kontroller
Undersøg larynx-tilpasning på tværs af alle undersøgelsesgrupper: (1) baseline-mål for tale eller synke, (2) en klinisk undersøgelse af sygdommens/tilstandens sværhedsgrad og (3) det eksperimentelle paradigme.
Enhed: Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse
Manipuler bevægelsesplanlægningsperioden (MPP) ved at afbryde sensoriske forudsigelser ved at fjerne e-stim under inter-forsøgsintervallet (Intermittent Perturbation), efterfulgt af en udvasknings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navne:
  • I til C-paradigme
Enhed: Kontinuerlig forstyrrelse til intermitterende forstyrrelse
Manipuler Movement Planning Period (MPP) ved at holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved at opretholde e-stim under inter-forsøgsintervallet.
Andre navne:
  • C til I Paradigme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngeal tilpasning i tale
Tidsramme: Dag 1
At differentiere larynxtilpasning under tale blandt cerebralt slagtilfælde, SCA6 og sunde kontroller, når stemmestyrken forstyrres med ekspiratorisk belastning.
Dag 1
Laryngeal tilpasning ved synkning
Tidsramme: Dag 1
At differentiere larynxtilpasning blandt cerebralt slagtilfælde, SCA6 og sunde kontroller ved synke forstyrres med elektrisk stimulering af nakkeoverfladen for at begrænse laryngeal elevation.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201702917 -A
  • R01DC016275-01A1 (NIH)
  • OCR19032 (ANDET: UF ID)
  • 5R01DC016275-02 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner