Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään sopeutuminen puheeseen ja nielemiseen

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa testataan kurkunpään sopeutumista puhe- ja nielemistoiminnassa terveillä aikuisilla, potilailla, joilla on aivohalvaus, ja potilailla, joilla on tyypin 6 spinocerebellaarinen ataksia. Tämän ehdotuksen tulokset ovat ensimmäinen askel kohti kuntoutustekniikoiden käyttöönottoa, jotka auttavat potilaita estämään puhe- ja nielemisvirheet ennen niiden ilmenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

Kaikki aivohalvaukset ja ataksia

Ataksia

  • SCA6:n DNA-diagnoosi ja DNA-diagnoosin mukainen fenotyyppi
  • Ei resessiivistä, X-kytkettyä tai mitokondriota

Aivohalvaus

  • Kahden- tai toispuolinen keskiaivovaltimon (MCA) aivohalvaus
  • Ei rakenteellisia poikkeavuuksia (esim. kyhmyt)
  • Dysfagia, johon liittyy kurkunpään toimintahäiriö

Aivohalvaus ja ataksia sekä puhe- ja nielemishäiriöt

  • ei rakenteellisia poikkeavuuksia
  • dysfagia, johon liittyy kurkunpään toimintahäiriö

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Montrealin kognitiivinen arviointi. <24
  • Keskivaikea tai vaikea kuulonmenetys
  • Barium allergia
  • Muu hämmentävä puhehäiriö (esim. änkytys)
  • Kemosäteily, kirurginen pään ja kaulan hoito
  • Tupakointi Hx viimeisten 5 vuoden aikana tai > 5 vuotta kerrallaan
  • 21 vuoden ikäinen tai vanhempi
  • Hengityshäiriöt tai sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aivohalvaus ilman dysartriaa
Tutki kurkunpään sopeutumista kaikissa tutkimusryhmissä: (1) puheen tai nielemisen perusmittaukset, (2) kliininen sairauden/tilan vakavuuden tutkimus ja (3) kokeellinen paradigma.
Laite: Jaksottaisesta häiriöstä jatkuvaan häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) keskeyttämällä sensoriset ennusteet poistamalla e-stim kokeiden välisen ajanjakson aikana (jaksollinen häiriö), jota seuraa pesu-/sopeutumisjakso.
Muut nimet:
  • I - C -paradigma
Laite: Jatkuvasta häiriöstä ajoittaiseen häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) pitämällä häiriötä koskevat sensoriset tiedot vakiona pitämällä e-stim koevälin aikana.
Muut nimet:
  • Paradigma C to I
KOKEELLISTA: Aivohalvaus ja dysartria
Tutki kurkunpään sopeutumista kaikissa tutkimusryhmissä: (1) puheen tai nielemisen perusmittaukset, (2) kliininen sairauden/tilan vakavuuden tutkimus ja (3) kokeellinen paradigma.
Laite: Jaksottaisesta häiriöstä jatkuvaan häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) keskeyttämällä sensoriset ennusteet poistamalla e-stim kokeiden välisen ajanjakson aikana (jaksollinen häiriö), jota seuraa pesu-/sopeutumisjakso.
Muut nimet:
  • I - C -paradigma
Laite: Jatkuvasta häiriöstä ajoittaiseen häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) pitämällä häiriötä koskevat sensoriset tiedot vakiona pitämällä e-stim koevälin aikana.
Muut nimet:
  • Paradigma C to I
KOKEELLISTA: SCA6 ilman dysartriaa
Tutki kurkunpään sopeutumista kaikissa tutkimusryhmissä: (1) puheen tai nielemisen perusmittaukset, (2) kliininen sairauden/tilan vakavuuden tutkimus ja (3) kokeellinen paradigma.
Laite: Jaksottaisesta häiriöstä jatkuvaan häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) keskeyttämällä sensoriset ennusteet poistamalla e-stim kokeiden välisen ajanjakson aikana (jaksollinen häiriö), jota seuraa pesu-/sopeutumisjakso.
Muut nimet:
  • I - C -paradigma
Laite: Jatkuvasta häiriöstä ajoittaiseen häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) pitämällä häiriötä koskevat sensoriset tiedot vakiona pitämällä e-stim koevälin aikana.
Muut nimet:
  • Paradigma C to I
KOKEELLISTA: SCA6, jolla on dysartria
Tutki kurkunpään sopeutumista kaikissa tutkimusryhmissä: (1) puheen tai nielemisen perusmittaukset, (2) kliininen sairauden/tilan vakavuuden tutkimus ja (3) kokeellinen paradigma.
Laite: Jaksottaisesta häiriöstä jatkuvaan häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) keskeyttämällä sensoriset ennusteet poistamalla e-stim kokeiden välisen ajanjakson aikana (jaksollinen häiriö), jota seuraa pesu-/sopeutumisjakso.
Muut nimet:
  • I - C -paradigma
Laite: Jatkuvasta häiriöstä ajoittaiseen häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) pitämällä häiriötä koskevat sensoriset tiedot vakiona pitämällä e-stim koevälin aikana.
Muut nimet:
  • Paradigma C to I
ACTIVE_COMPARATOR: Ikäkohtaiset säätimet
Tutki kurkunpään sopeutumista kaikissa tutkimusryhmissä: (1) puheen tai nielemisen perusmittaukset, (2) kliininen sairauden/tilan vakavuuden tutkimus ja (3) kokeellinen paradigma.
Laite: Jaksottaisesta häiriöstä jatkuvaan häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) keskeyttämällä sensoriset ennusteet poistamalla e-stim kokeiden välisen ajanjakson aikana (jaksollinen häiriö), jota seuraa pesu-/sopeutumisjakso.
Muut nimet:
  • I - C -paradigma
Laite: Jatkuvasta häiriöstä ajoittaiseen häiriöön
Manipuloi liikkeen suunnittelujaksoa (MPP) pitämällä häiriötä koskevat sensoriset tiedot vakiona pitämällä e-stim koevälin aikana.
Muut nimet:
  • Paradigma C to I

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään sopeutuminen puheessa
Aikaikkuna: Päivä 1
Erottelemaan kurkunpään sopeutumista puheen aikana aivohalvauksen, SCA6:n ja terveiden kontrollien välillä, kun äänen voimakkuutta häiritsee uloshengityksen kuormitus.
Päivä 1
Kurkunpään sopeutuminen nielemiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
Erottelemaan kurkunpään sopeutumista aivohalvauksen, SCA6:n ja terveiden kontrollien välillä, kun nieleminen häiriintyy kaulan pinnan sähköisellä stimulaatiolla kurkunpään nousun rajoittamiseksi.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201702917 -A
  • R01DC016275-01A1 (NIH)
  • OCR19032 (MUUTA: UF ID)
  • 5R01DC016275-02 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa