Kehlkopfanpassung für Sprache und Schlucken
10. Juni 2021 aktualisiert von: University of Florida
In dieser Studie wird die laryngeale Anpassung der Sprech- und Schluckfunktion bei gesunden Erwachsenen, bei Patienten mit zerebralem Schlaganfall und bei Patienten mit spinozerebellärer Ataxie Typ 6 getestet.
Die Erkenntnisse aus diesem Vorschlag werden der erste Schritt zur Implementierung von Rehabilitationstechniken sein, die Patienten helfen, Sprach- und Schluckfehler zu verhindern, bevor sie auftreten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
Alle Schlaganfälle und Ataxie
Ataxia
- DNA-Diagnose von SCA6 und Phänotyp im Einklang mit der DNA-Diagnose
- Nicht rezessiv, X-chromosomal oder mitochondrial
Schlaganfall
- Bilateraler oder einseitiger Schlaganfall der mittleren Hirnarterie (MCA).
- Keine strukturellen Anomalien (d.h. Knötchen)
- Dysphagie mit Dysfunktion des Kehlkopfes
Schlaganfall und Ataxie mit Sprach- und Schluckstörungen
- keine strukturellen Auffälligkeiten
- Dysphagie mit Dysfunktion des Kehlkopfes
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Montreal Cognitive Assess. <24
- Mittelschwerer bis schwerer Hörverlust
- Bariumallergie
- Andere verwirrende Sprachstörungen (d. h. Stottern)
- Chemo-Bestrahlung, chirurgische Behandlung von Kopf und Hals
- Rauchen von Hx in den letzten 5 Jahren oder > 5 Jahren zu einem beliebigen Zeitpunkt
- Einundzwanzig Jahre oder älter
- Atemstörungen oder Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Schlaganfall ohne Dysarthrie
Untersuchen Sie die Anpassung des Kehlkopfes in allen Studiengruppen: (1) Grundmessungen der Sprache oder des Schluckens, (2) eine klinische Untersuchung der Schwere der Erkrankung/Zustand und (3) das experimentelle Paradigma.
|
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie sensorische Vorhersagen unterbrechen, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls (intermittierende Störung) entfernen, gefolgt von einer Auswasch-/Deadaptationsperiode.
Andere Namen:
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie den sensorischen Input über die Störung konstant halten, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Schlaganfall mit Dysarthrie
Untersuchen Sie die Anpassung des Kehlkopfes in allen Studiengruppen: (1) Grundmessungen der Sprache oder des Schluckens, (2) eine klinische Untersuchung der Schwere der Erkrankung/Zustand und (3) das experimentelle Paradigma.
|
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie sensorische Vorhersagen unterbrechen, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls (intermittierende Störung) entfernen, gefolgt von einer Auswasch-/Deadaptationsperiode.
Andere Namen:
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie den sensorischen Input über die Störung konstant halten, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: SCA6 ohne Dysarthrie
Untersuchen Sie die Anpassung des Kehlkopfes in allen Studiengruppen: (1) Grundmessungen der Sprache oder des Schluckens, (2) eine klinische Untersuchung der Schwere der Erkrankung/Zustand und (3) das experimentelle Paradigma.
|
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie sensorische Vorhersagen unterbrechen, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls (intermittierende Störung) entfernen, gefolgt von einer Auswasch-/Deadaptationsperiode.
Andere Namen:
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie den sensorischen Input über die Störung konstant halten, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: SCA6 mit Dysarthrie
Untersuchen Sie die Anpassung des Kehlkopfes in allen Studiengruppen: (1) Grundmessungen der Sprache oder des Schluckens, (2) eine klinische Untersuchung der Schwere der Erkrankung/Zustand und (3) das experimentelle Paradigma.
|
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie sensorische Vorhersagen unterbrechen, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls (intermittierende Störung) entfernen, gefolgt von einer Auswasch-/Deadaptationsperiode.
Andere Namen:
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie den sensorischen Input über die Störung konstant halten, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Altersangepasste Kontrollen
Untersuchen Sie die Anpassung des Kehlkopfes in allen Studiengruppen: (1) Grundmessungen der Sprache oder des Schluckens, (2) eine klinische Untersuchung der Schwere der Erkrankung/Zustand und (3) das experimentelle Paradigma.
|
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie sensorische Vorhersagen unterbrechen, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls (intermittierende Störung) entfernen, gefolgt von einer Auswasch-/Deadaptationsperiode.
Andere Namen:
Manipulieren Sie die Bewegungsplanungsperiode (MPP), indem Sie den sensorischen Input über die Störung konstant halten, indem Sie E-Stim während des Inter-Trial-Intervalls aufrechterhalten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kehlkopfanpassung in der Sprache
Zeitfenster: Tag 1
|
Um die Kehlkopfanpassung während des Sprechens zwischen Schlaganfall, SCA6 und gesunden Kontrollpersonen zu unterscheiden, wenn die Stimmlautstärke durch die exspiratorische Belastung gestört wird.
|
Tag 1
|
|
Kehlkopfanpassung beim Schlucken
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Differenzierung der Larynxadaptation bei zerebralem Schlaganfall, SCA6 und gesunden Kontrollpersonen, wenn das Schlucken durch elektrische Stimulation der Halsoberfläche gestört wird, um die Larynxhebung einzuschränken.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Kleinhirnerkrankungen
- Artikulationsstörungen
- Zerebelläre Ataxie
- Streicheln
- Schluckstörungen
- Ataxia
- Spinozerebelläre Ataxien
- Spinozerebelläre Degenerationen
- Dysarthrie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (NIH)
- OCR19032 (ANDERE: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .