Гортанная адаптация к речи и глотанию
10 июня 2021 г. обновлено: University of Florida
В этом исследовании будет проверена адаптация гортани к речи и функции глотания у здоровых взрослых, у пациентов с церебральным инсультом и у пациентов со спиноцеребеллярной атаксией 6 типа.
Результаты этого предложения станут первым шагом к внедрению методов реабилитации, которые помогут пациентам предотвратить ошибки речи и глотания до того, как они произойдут.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения пациентов:
Все инсульты и атаксия
Атаксия
- ДНК-диагностика SCA6 и фенотип, соответствующий ДНК-диагностике
- Нет рецессивных, сцепленных с Х-хромосомой или митохондриальных
Гладить
- Двусторонний или односторонний инсульт средней мозговой артерии (СМА)
- Никаких структурных аномалий (т. узелки)
- Дисфагия, связанная с дисфункцией гортани
Инсульт и атаксия с нарушением речи и глотания
- отсутствие структурных аномалий
- дисфагия, связанная с дисфункцией гортани
Критерии исключения пациентов:
- Монреальская когнитивная оценка. <24
- Потеря слуха от умеренной до тяжелой
- Аллергия на барий
- Другое смешанное расстройство речи (т. заикание)
- Химио-лучевое, хирургическое лечение головы и шеи
- Курение Hx в течение последних 5 лет или более 5 лет в любое время
- Двадцать один год или старше
- Дыхательные расстройства или заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инсульт без дизартрии
Изучите адаптацию гортани во всех исследуемых группах: (1) исходные показатели речи или глотания, (2) клиническое обследование тяжести заболевания/состояния и (3) экспериментальная парадигма.
|
Управляйте периодом планирования движения (MPP), прерывая сенсорные прогнозы, удаляя электронную стимуляцию в течение межпробного интервала (прерывистое возмущение), за которым следует период вымывания/деадаптации.
Другие имена:
Управляйте периодом планирования движения (MPP), сохраняя сенсорную информацию о постоянном возмущении, поддерживая электронную стимуляцию в течение межпробного интервала.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инсульт с дизартрией
Изучите адаптацию гортани во всех исследуемых группах: (1) исходные показатели речи или глотания, (2) клиническое обследование тяжести заболевания/состояния и (3) экспериментальная парадигма.
|
Управляйте периодом планирования движения (MPP), прерывая сенсорные прогнозы, удаляя электронную стимуляцию в течение межпробного интервала (прерывистое возмущение), за которым следует период вымывания/деадаптации.
Другие имена:
Управляйте периодом планирования движения (MPP), сохраняя сенсорную информацию о постоянном возмущении, поддерживая электронную стимуляцию в течение межпробного интервала.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SCA6 без дизартрии
Изучите адаптацию гортани во всех исследуемых группах: (1) исходные показатели речи или глотания, (2) клиническое обследование тяжести заболевания/состояния и (3) экспериментальная парадигма.
|
Управляйте периодом планирования движения (MPP), прерывая сенсорные прогнозы, удаляя электронную стимуляцию в течение межпробного интервала (прерывистое возмущение), за которым следует период вымывания/деадаптации.
Другие имена:
Управляйте периодом планирования движения (MPP), сохраняя сенсорную информацию о постоянном возмущении, поддерживая электронную стимуляцию в течение межпробного интервала.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SCA6 с дизартрией
Изучите адаптацию гортани во всех исследуемых группах: (1) исходные показатели речи или глотания, (2) клиническое обследование тяжести заболевания/состояния и (3) экспериментальная парадигма.
|
Управляйте периодом планирования движения (MPP), прерывая сенсорные прогнозы, удаляя электронную стимуляцию в течение межпробного интервала (прерывистое возмущение), за которым следует период вымывания/деадаптации.
Другие имена:
Управляйте периодом планирования движения (MPP), сохраняя сенсорную информацию о постоянном возмущении, поддерживая электронную стимуляцию в течение межпробного интервала.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Подходящие по возрасту элементы управления
Изучите адаптацию гортани во всех исследуемых группах: (1) исходные показатели речи или глотания, (2) клиническое обследование тяжести заболевания/состояния и (3) экспериментальная парадигма.
|
Управляйте периодом планирования движения (MPP), прерывая сенсорные прогнозы, удаляя электронную стимуляцию в течение межпробного интервала (прерывистое возмущение), за которым следует период вымывания/деадаптации.
Другие имена:
Управляйте периодом планирования движения (MPP), сохраняя сенсорную информацию о постоянном возмущении, поддерживая электронную стимуляцию в течение межпробного интервала.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гортанная адаптация в речи
Временное ограничение: 1 день
|
Дифференцировать адаптацию гортани во время речи при церебральном инсульте, SCA6 и здоровом контроле, когда громкость голоса нарушается экспираторной нагрузкой.
|
1 день
|
|
Гортанная адаптация при глотании
Временное ограничение: 1 день
|
Дифференцировать адаптацию гортани при церебральном инсульте, SCA6 и здоровом контроле, когда глотание нарушается с помощью электрической стимуляции поверхности шеи для ограничения подъема гортани.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Заболевания спинного мозга
- Заболевания пищевода
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Мозжечковые заболевания
- Расстройства артикуляции
- Мозжечковая атаксия
- Инсульт
- Расстройства глотания
- Атаксия
- Спиноцеребеллярная атаксия
- Спиноцеребеллярные дегенерации
- Дизартрия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
- OCR19032 (ДРУГОЙ: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .