언어 및 삼킴에 대한 후두 적응
2021년 6월 10일 업데이트: University of Florida
이 연구는 건강한 성인, 뇌졸증 환자, 척수소뇌성 실조증 유형 6 환자의 언어 및 삼킴 기능에서 후두 적응을 테스트합니다.
이 제안서의 결과는 환자가 말하기 및 삼키기 오류가 발생하기 전에 예방하는 데 도움이 되는 재활 기술을 구현하기 위한 첫 번째 단계가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
환자 포함 기준:
모든 뇌졸중 및 운동실조
운동 실조증
- SCA6의 DNA 진단 및 DNA 진단과 일치하는 표현형
- 열성, X-연관 또는 미토콘드리아 없음
뇌졸중
- 양측성 또는 일측성 중대뇌동맥(MCA) 뇌졸중
- 구조적 이상이 없음(즉, 결절)
- 후두 기능 장애를 수반하는 삼킴곤란
언어 및 연하 장애를 동반한 뇌졸중 및 운동실조
- 구조적 이상이 없을 것
- 후두 기능 장애를 수반하는 삼킴곤란
환자 제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가. <24
- 중등도에서 중증도의 청력 손실
- 바륨 알레르기
- 기타 혼란스러운 언어 장애(예: 말더듬 기)
- 화학방사선, 외과적 두경부 치료
- 지난 5년 동안 또는 한 번에 >5년 동안 Hx 흡연
- 21세 이상
- 호흡 장애 또는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조음 장애가 없는 뇌졸중
모든 연구 그룹에 걸쳐 후두 적응을 검사합니다: (1) 언어 또는 삼키기의 기준 측정, (2) 질병/상태 심각도의 임상 검사 및 (3) 실험 패러다임.
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운동 계획 기간(MPP)을 조작하고, 시험 간 간격(간헐적 섭동) 동안 전자 자극을 제거하고 유실/탈적응 기간을 거쳐 감각 예측을 중단합니다.
다른 이름들:
시험 간 간격 동안 e-stim을 유지하여 섭동에 대한 감각 입력을 일정하게 유지하여 운동 계획 기간(MPP)을 조작합니다.
다른 이름들:
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실험적: 조음장애를 동반한 뇌졸중
모든 연구 그룹에 걸쳐 후두 적응을 검사합니다: (1) 언어 또는 삼키기의 기준 측정, (2) 질병/상태 심각도의 임상 검사 및 (3) 실험 패러다임.
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운동 계획 기간(MPP)을 조작하고, 시험 간 간격(간헐적 섭동) 동안 전자 자극을 제거하고 유실/탈적응 기간을 거쳐 감각 예측을 중단합니다.
다른 이름들:
시험 간 간격 동안 e-stim을 유지하여 섭동에 대한 감각 입력을 일정하게 유지하여 운동 계획 기간(MPP)을 조작합니다.
다른 이름들:
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실험적: 구음 장애가 없는 SCA6
모든 연구 그룹에 걸쳐 후두 적응을 검사합니다: (1) 언어 또는 삼키기의 기준 측정, (2) 질병/상태 심각도의 임상 검사 및 (3) 실험 패러다임.
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운동 계획 기간(MPP)을 조작하고, 시험 간 간격(간헐적 섭동) 동안 전자 자극을 제거하고 유실/탈적응 기간을 거쳐 감각 예측을 중단합니다.
다른 이름들:
시험 간 간격 동안 e-stim을 유지하여 섭동에 대한 감각 입력을 일정하게 유지하여 운동 계획 기간(MPP)을 조작합니다.
다른 이름들:
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실험적: 구음 장애가 있는 SCA6
모든 연구 그룹에 걸쳐 후두 적응을 검사합니다: (1) 언어 또는 삼키기의 기준 측정, (2) 질병/상태 심각도의 임상 검사 및 (3) 실험 패러다임.
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운동 계획 기간(MPP)을 조작하고, 시험 간 간격(간헐적 섭동) 동안 전자 자극을 제거하고 유실/탈적응 기간을 거쳐 감각 예측을 중단합니다.
다른 이름들:
시험 간 간격 동안 e-stim을 유지하여 섭동에 대한 감각 입력을 일정하게 유지하여 운동 계획 기간(MPP)을 조작합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 연령 일치 컨트롤
모든 연구 그룹에 걸쳐 후두 적응을 검사합니다: (1) 언어 또는 삼키기의 기준 측정, (2) 질병/상태 심각도의 임상 검사 및 (3) 실험 패러다임.
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운동 계획 기간(MPP)을 조작하고, 시험 간 간격(간헐적 섭동) 동안 전자 자극을 제거하고 유실/탈적응 기간을 거쳐 감각 예측을 중단합니다.
다른 이름들:
시험 간 간격 동안 e-stim을 유지하여 섭동에 대한 감각 입력을 일정하게 유지하여 운동 계획 기간(MPP)을 조작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어의 후두 적응
기간: 1일차
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발성 중 후두 적응을 뇌졸증, SCA6, 호기 부하로 교란될 때 건강한 대조군 사이에서 구별합니다.
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1일차
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삼키기의 후두 적응
기간: 1일차
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뇌졸증, SCA6, 건강한 대조군 사이에서 후두 적응을 구별하기 위해 목 표면 전기 자극으로 교란되어 후두 상승을 제한합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (NIH : 국립보건원)
- OCR19032 (다른: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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