Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal tilpasning for tale og svelging

10. juni 2021 oppdatert av: University of Florida
Denne studien vil teste laryngeal tilpasning i tale og svelgefunksjon hos friske voksne, hos pasienter med hjerneslag og hos pasienter med spinocerebellar ataksi type 6. Funnene fra dette forslaget vil være det første skrittet mot å implementere rehabiliteringsteknikker som hjelper pasienter med å forhindre tale- og svelgefeil før de oppstår.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasientinkluderingskriterier:

Alle slag og ataksi

Ataksi

  • DNA-diagnose av SCA6 og fenotype i samsvar med DNA-diagnosen
  • Ingen recessiv, X-bundet eller mitokondriell

Slag

  • Bilateralt eller unilateralt hjerneslag (MCA).
  • Ingen strukturelle abnormiteter (dvs. knuter)
  • Dysfagi som involverer larynx dysfunksjon

Hjerneslag og ataksi med tale- og svelgeforstyrrelser

  • ingen strukturelle abnormiteter
  • dysfagi som involverer larynx dysfunksjon

Pasientekskluderingskriterier:

  • Montreal kognitiv vurdering. <24
  • Moderat til alvorlig hørselstap
  • Bariumallergi
  • Andre forstyrrende taleforstyrrelser (dvs. stamming)
  • Kjemo-stråling, kirurgisk hode- og nakkebehandling
  • Røyking Hx de siste 5 år eller >5 år til enhver tid
  • 21 år eller eldre
  • Pusteforstyrrelser eller sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjerneslag uten dysartri
Undersøk larynxtilpasning på tvers av alle studiegrupper: (1) baselinemål for tale eller svelging, (2) en klinisk undersøkelse av sykdom/tilstands alvorlighetsgrad og (3) det eksperimentelle paradigmet.
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å avbryte sensoriske spådommer ved å fjerne e-stim under inter-forsøksintervallet (Intermittent Perturbation), etterfulgt av en utvaskings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navn:
  • I til C Paradigm
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved å opprettholde e-stim under inter-forsøksintervallet.
Andre navn:
  • C til I-paradigmet
EKSPERIMENTELL: Hjerneslag med dysartri
Undersøk larynxtilpasning på tvers av alle studiegrupper: (1) baselinemål for tale eller svelging, (2) en klinisk undersøkelse av sykdom/tilstands alvorlighetsgrad og (3) det eksperimentelle paradigmet.
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å avbryte sensoriske spådommer ved å fjerne e-stim under inter-forsøksintervallet (Intermittent Perturbation), etterfulgt av en utvaskings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navn:
  • I til C Paradigm
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved å opprettholde e-stim under inter-forsøksintervallet.
Andre navn:
  • C til I-paradigmet
EKSPERIMENTELL: SCA6 uten dysartri
Undersøk larynxtilpasning på tvers av alle studiegrupper: (1) baselinemål for tale eller svelging, (2) en klinisk undersøkelse av sykdom/tilstands alvorlighetsgrad og (3) det eksperimentelle paradigmet.
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å avbryte sensoriske spådommer ved å fjerne e-stim under inter-forsøksintervallet (Intermittent Perturbation), etterfulgt av en utvaskings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navn:
  • I til C Paradigm
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved å opprettholde e-stim under inter-forsøksintervallet.
Andre navn:
  • C til I-paradigmet
EKSPERIMENTELL: SCA6 med dysartri
Undersøk larynxtilpasning på tvers av alle studiegrupper: (1) baselinemål for tale eller svelging, (2) en klinisk undersøkelse av sykdom/tilstands alvorlighetsgrad og (3) det eksperimentelle paradigmet.
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å avbryte sensoriske spådommer ved å fjerne e-stim under inter-forsøksintervallet (Intermittent Perturbation), etterfulgt av en utvaskings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navn:
  • I til C Paradigm
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved å opprettholde e-stim under inter-forsøksintervallet.
Andre navn:
  • C til I-paradigmet
ACTIVE_COMPARATOR: Alderstilpassede kontroller
Undersøk larynxtilpasning på tvers av alle studiegrupper: (1) baselinemål for tale eller svelging, (2) en klinisk undersøkelse av sykdom/tilstands alvorlighetsgrad og (3) det eksperimentelle paradigmet.
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å avbryte sensoriske spådommer ved å fjerne e-stim under inter-forsøksintervallet (Intermittent Perturbation), etterfulgt av en utvaskings-/de-tilpasningsperiode.
Andre navn:
  • I til C Paradigm
Manipuler bevegelsesplanleggingsperioden (MPP), ved å holde sensoriske input om forstyrrelsen konstant ved å opprettholde e-stim under inter-forsøksintervallet.
Andre navn:
  • C til I-paradigmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laryngeal tilpasning i tale
Tidsramme: Dag 1
Å skille larynxtilpasning under tale mellom hjerneslag, SCA6 og sunne kontroller når stemmestyrken forstyrres med ekspiratorisk belastning.
Dag 1
Laryngeal tilpasning ved svelging
Tidsramme: Dag 1
For å skille strupetilpasning mellom hjerneslag, SCA6 og sunne kontroller ved svelging forstyrres med elektrisk stimulering av nakkeoverflaten for å begrense strupehodet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. august 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende forstyrrelse til kontinuerlig forstyrrelse

3
Abonnere