A gége adaptációja a beszédhez és a nyeléshez
2021. június 10. frissítette: University of Florida
Ez a tanulmány a gége adaptációját vizsgálja a beszéd és a nyelés funkciójában egészséges felnőtteknél, agyi stroke-ban szenvedő betegeknél és 6-os típusú spinocerebellaris ataxiában szenvedő betegeknél.
A javaslat eredményei az első lépést jelentik olyan rehabilitációs technikák megvalósítása felé, amelyek segítenek a betegeknek megelőzni a beszéd- és nyelési hibákat, mielőtt azok előfordulnának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
Minden stroke és ataxia
Ataxia
- Az SCA6 DNS diagnózisa és a fenotípus összhangban van a DNS diagnózissal
- Nincs recesszív, X-hez kötött vagy mitokondriális
Stroke
- Kétoldali vagy egyoldalú középső agyi artéria (MCA) stroke
- Nincsenek szerkezeti rendellenességek (pl. csomók)
- Dysphagia, amely a gége diszfunkciójával jár
Stroke és ataxia beszéd- és nyelési zavarokkal
- nincsenek szerkezeti rendellenességek
- dysphagia, amely a gége diszfunkciójával jár
Beteg kizárási kritériumok:
- Montreal kognitív felmérés. <24
- Közepes vagy súlyos halláskárosodás
- Bárium allergia
- Egyéb zavaró beszédzavar (pl. dadogás)
- Kemo-sugárzás, sebészeti fej-nyaki kezelés
- Dohányzás Hx az elmúlt 5 évben vagy > 5 év bármikor
- Huszonegy éves vagy idősebb
- Légzési rendellenességek vagy betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Stroke dysarthria nélkül
Vizsgálja meg a gége adaptációját az összes vizsgálati csoportban: (1) a beszéd vagy nyelés alapértékei, (2) a betegség/állapot súlyosságának klinikai vizsgálata és (3) a kísérleti paradigma.
|
Manipulálja a mozgástervezési periódust (MPP) az e-stim eltávolításával a szenzoros előrejelzések megszakításával a kísérletek közötti időszak alatt (szakaszos perturbáció), amelyet egy kimosási/deadaptációs időszak követ.
Más nevek:
Manipulálja a mozgástervezési időszakot (MPP), tartsa állandóan a perturbációra vonatkozó szenzoros bemenetet az e-stim fenntartásával a kísérletek közötti intervallum alatt.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Stroke dysarthriával
Vizsgálja meg a gége adaptációját az összes vizsgálati csoportban: (1) a beszéd vagy nyelés alapértékei, (2) a betegség/állapot súlyosságának klinikai vizsgálata és (3) a kísérleti paradigma.
|
Manipulálja a mozgástervezési periódust (MPP) az e-stim eltávolításával a szenzoros előrejelzések megszakításával a kísérletek közötti időszak alatt (szakaszos perturbáció), amelyet egy kimosási/deadaptációs időszak követ.
Más nevek:
Manipulálja a mozgástervezési időszakot (MPP), tartsa állandóan a perturbációra vonatkozó szenzoros bemenetet az e-stim fenntartásával a kísérletek közötti intervallum alatt.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: SCA6 dysarthria nélkül
Vizsgálja meg a gége adaptációját az összes vizsgálati csoportban: (1) a beszéd vagy nyelés alapértékei, (2) a betegség/állapot súlyosságának klinikai vizsgálata és (3) a kísérleti paradigma.
|
Manipulálja a mozgástervezési periódust (MPP) az e-stim eltávolításával a szenzoros előrejelzések megszakításával a kísérletek közötti időszak alatt (szakaszos perturbáció), amelyet egy kimosási/deadaptációs időszak követ.
Más nevek:
Manipulálja a mozgástervezési időszakot (MPP), tartsa állandóan a perturbációra vonatkozó szenzoros bemenetet az e-stim fenntartásával a kísérletek közötti intervallum alatt.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: SCA6 dysarthria esetén
Vizsgálja meg a gége adaptációját az összes vizsgálati csoportban: (1) a beszéd vagy nyelés alapértékei, (2) a betegség/állapot súlyosságának klinikai vizsgálata és (3) a kísérleti paradigma.
|
Manipulálja a mozgástervezési periódust (MPP) az e-stim eltávolításával a szenzoros előrejelzések megszakításával a kísérletek közötti időszak alatt (szakaszos perturbáció), amelyet egy kimosási/deadaptációs időszak követ.
Más nevek:
Manipulálja a mozgástervezési időszakot (MPP), tartsa állandóan a perturbációra vonatkozó szenzoros bemenetet az e-stim fenntartásával a kísérletek közötti intervallum alatt.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Életkornak megfelelő vezérlők
Vizsgálja meg a gége adaptációját az összes vizsgálati csoportban: (1) a beszéd vagy nyelés alapértékei, (2) a betegség/állapot súlyosságának klinikai vizsgálata és (3) a kísérleti paradigma.
|
Manipulálja a mozgástervezési periódust (MPP) az e-stim eltávolításával a szenzoros előrejelzések megszakításával a kísérletek közötti időszak alatt (szakaszos perturbáció), amelyet egy kimosási/deadaptációs időszak követ.
Más nevek:
Manipulálja a mozgástervezési időszakot (MPP), tartsa állandóan a perturbációra vonatkozó szenzoros bemenetet az e-stim fenntartásával a kísérletek közötti intervallum alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gége alkalmazkodása a beszédben
Időkeret: 1. nap
|
A gége beszéd közbeni adaptációjának megkülönböztetése az agyi stroke, az SCA6 és az egészséges kontrollok között, amikor a hangerőt megzavarja a kilégzési terhelés.
|
1. nap
|
|
A gége alkalmazkodása nyeléskor
Időkeret: 1. nap
|
A gége adaptációjának megkülönböztetése az agyi stroke, az SCA6 és az egészséges kontrollok között, amikor a nyelést megzavarják a nyak felszíni elektromos stimulációja a gége magasságának korlátozása érdekében.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Emésztőrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Gerincvelő-betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Kisagyi betegségek
- Artikulációs zavarok
- Cerebelláris ataxia
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
- Ataxia
- Spinocerebelláris ataxiák
- Spinocerebelláris degenerációk
- Dysarthria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- OCR19032 (EGYÉB: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve