Adattamento laringeo per parlare e deglutire
10 giugno 2021 aggiornato da: University of Florida
Questo studio testerà l'adattamento laringeo nella funzione del linguaggio e della deglutizione in adulti sani, in pazienti con ictus cerebrale e in pazienti con atassia spinocerebellare di tipo 6.
I risultati di questa proposta saranno il primo passo verso l'implementazione di tecniche di riabilitazione che aiutino i pazienti a prevenire errori di parola e deglutizione prima che si verifichino.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
Tutto ictus e atassia
Atassia
- Diagnosi del DNA di SCA6 e fenotipo coerente con la diagnosi del DNA
- Non recessivo, legato all'X o mitocondriale
Colpo
- Ictus bilaterale o unilaterale dell'arteria cerebrale media (MCA).
- Nessuna anomalia strutturale (es. noduli)
- Disfagia che coinvolge la disfunzione laringea
Ictus e atassia con disturbi del linguaggio e della deglutizione
- nessuna anomalia strutturale
- disfagia che coinvolge la disfunzione laringea
Criteri di esclusione del paziente:
- Valutazione cognitiva di Montreal. <24
- Ipoacusia da moderata a grave
- Allergia al bario
- Altri disturbi confondenti del linguaggio (es. balbuzie)
- Chemio-radiazione, trattamento chirurgico della testa e del collo
- Fumare Hx negli ultimi 5 anni o >5 anni in qualsiasi momento
- Ventuno anni o più
- Disturbi o malattie respiratorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Ictus senza disartria
Esaminare l'adattamento laringeo in tutti i gruppi di studio: (1) misure di base del linguaggio o della deglutizione, (2) un esame clinico della gravità della malattia/condizione e (3) il paradigma sperimentale.
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Manipolare il periodo di pianificazione del movimento (MPP), interrompendo le previsioni sensoriali rimuovendo l'e-stim durante l'intervallo inter-trial (perturbazione intermittente), seguito da un periodo di washout/de-adattamento.
Altri nomi:
Manipola il periodo di pianificazione del movimento (MPP), mantenendo costante l'input sensoriale sulla perturbazione mantenendo l'e-stim durante l'intervallo tra le prove.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Ictus con disartria
Esaminare l'adattamento laringeo in tutti i gruppi di studio: (1) misure di base del linguaggio o della deglutizione, (2) un esame clinico della gravità della malattia/condizione e (3) il paradigma sperimentale.
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Manipolare il periodo di pianificazione del movimento (MPP), interrompendo le previsioni sensoriali rimuovendo l'e-stim durante l'intervallo inter-trial (perturbazione intermittente), seguito da un periodo di washout/de-adattamento.
Altri nomi:
Manipola il periodo di pianificazione del movimento (MPP), mantenendo costante l'input sensoriale sulla perturbazione mantenendo l'e-stim durante l'intervallo tra le prove.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: SCA6 senza Disartria
Esaminare l'adattamento laringeo in tutti i gruppi di studio: (1) misure di base del linguaggio o della deglutizione, (2) un esame clinico della gravità della malattia/condizione e (3) il paradigma sperimentale.
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Manipolare il periodo di pianificazione del movimento (MPP), interrompendo le previsioni sensoriali rimuovendo l'e-stim durante l'intervallo inter-trial (perturbazione intermittente), seguito da un periodo di washout/de-adattamento.
Altri nomi:
Manipola il periodo di pianificazione del movimento (MPP), mantenendo costante l'input sensoriale sulla perturbazione mantenendo l'e-stim durante l'intervallo tra le prove.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: SCA6 con disartria
Esaminare l'adattamento laringeo in tutti i gruppi di studio: (1) misure di base del linguaggio o della deglutizione, (2) un esame clinico della gravità della malattia/condizione e (3) il paradigma sperimentale.
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Manipolare il periodo di pianificazione del movimento (MPP), interrompendo le previsioni sensoriali rimuovendo l'e-stim durante l'intervallo inter-trial (perturbazione intermittente), seguito da un periodo di washout/de-adattamento.
Altri nomi:
Manipola il periodo di pianificazione del movimento (MPP), mantenendo costante l'input sensoriale sulla perturbazione mantenendo l'e-stim durante l'intervallo tra le prove.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Controlli di pari età
Esaminare l'adattamento laringeo in tutti i gruppi di studio: (1) misure di base del linguaggio o della deglutizione, (2) un esame clinico della gravità della malattia/condizione e (3) il paradigma sperimentale.
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Manipolare il periodo di pianificazione del movimento (MPP), interrompendo le previsioni sensoriali rimuovendo l'e-stim durante l'intervallo inter-trial (perturbazione intermittente), seguito da un periodo di washout/de-adattamento.
Altri nomi:
Manipola il periodo di pianificazione del movimento (MPP), mantenendo costante l'input sensoriale sulla perturbazione mantenendo l'e-stim durante l'intervallo tra le prove.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento laringeo nel linguaggio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per differenziare l'adattamento laringeo durante il discorso tra ictus cerebrale, SCA6 e controlli sani quando il volume vocale è perturbato con carico espiratorio.
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Giorno 1
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Adattamento laringeo nella deglutizione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per differenziare l'adattamento laringeo tra ictus cerebrale, SCA6 e controlli sani quando la deglutizione è perturbata con stimolazione elettrica della superficie del collo per limitare l'elevazione laringea.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie gastrointestinali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie del midollo spinale
- Malattie esofagee
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Malattie cerebellari
- Disturbi dell'articolazione
- Atassia cerebellare
- Ictus
- Disturbi della deglutizione
- Atassia
- Atassie spinocerebellari
- Degenerazioni spinocerebellari
- Disartria
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (NIH)
- OCR19032 (ALTRO: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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