Adaptación laríngea para el habla y la deglución
10 de junio de 2021 actualizado por: University of Florida
Este estudio evaluará la adaptación laríngea en la función del habla y la deglución en adultos sanos, en pacientes con accidente cerebrovascular cerebral y en pacientes con ataxia espinocerebelosa tipo 6.
Los hallazgos de esta propuesta serán el primer paso hacia la implementación de técnicas de rehabilitación que ayuden a los pacientes a prevenir los errores del habla y la deglución antes de que ocurran.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
Todo accidente cerebrovascular y ataxia.
Ataxia
- Diagnóstico de ADN de SCA6 y fenotipo consistente con el diagnóstico de ADN
- No recesivo, ligado al X o mitocondrial
Ataque
- Accidente cerebrovascular bilateral o unilateral de la arteria cerebral media (ACM)
- Sin anomalías estructurales (es decir, nódulos)
- Disfagia con disfunción laríngea
Accidente cerebrovascular y ataxia con trastornos del habla y la deglución
- sin anomalías estructurales
- disfagia que involucra disfunción laríngea
Criterios de exclusión de pacientes:
- Evaluación cognitiva de Montreal. <24
- Pérdida auditiva moderada a severa
- alergia al bario
- Otro trastorno del habla confuso (es decir, tartamudeo)
- Quimio-radiación, tratamiento quirúrgico de cabeza y cuello
- Fumar Hx en los últimos 5 años o > 5 años en cualquier momento
- Veintiún años de edad o más
- Trastornos o enfermedades respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Accidente cerebrovascular sin disartria
Examine la adaptación laríngea en todos los grupos de estudio: (1) medidas de referencia del habla o la deglución, (2) un examen clínico de la gravedad de la enfermedad/afección y (3) el paradigma experimental.
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Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), interrumpiendo las predicciones sensoriales mediante la eliminación de e-stim durante el intervalo entre pruebas (perturbación intermitente), seguido de un período de lavado/desadaptación.
Otros nombres:
Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), manteniendo constante la entrada sensorial sobre la perturbación manteniendo e-stim durante el intervalo entre pruebas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Accidente cerebrovascular con disartria
Examine la adaptación laríngea en todos los grupos de estudio: (1) medidas de referencia del habla o la deglución, (2) un examen clínico de la gravedad de la enfermedad/afección y (3) el paradigma experimental.
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Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), interrumpiendo las predicciones sensoriales mediante la eliminación de e-stim durante el intervalo entre pruebas (perturbación intermitente), seguido de un período de lavado/desadaptación.
Otros nombres:
Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), manteniendo constante la entrada sensorial sobre la perturbación manteniendo e-stim durante el intervalo entre pruebas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: SCA6 sin disartria
Examine la adaptación laríngea en todos los grupos de estudio: (1) medidas de referencia del habla o la deglución, (2) un examen clínico de la gravedad de la enfermedad/afección y (3) el paradigma experimental.
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Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), interrumpiendo las predicciones sensoriales mediante la eliminación de e-stim durante el intervalo entre pruebas (perturbación intermitente), seguido de un período de lavado/desadaptación.
Otros nombres:
Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), manteniendo constante la entrada sensorial sobre la perturbación manteniendo e-stim durante el intervalo entre pruebas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: SCA6 con disartria
Examine la adaptación laríngea en todos los grupos de estudio: (1) medidas de referencia del habla o la deglución, (2) un examen clínico de la gravedad de la enfermedad/afección y (3) el paradigma experimental.
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Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), interrumpiendo las predicciones sensoriales mediante la eliminación de e-stim durante el intervalo entre pruebas (perturbación intermitente), seguido de un período de lavado/desadaptación.
Otros nombres:
Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), manteniendo constante la entrada sensorial sobre la perturbación manteniendo e-stim durante el intervalo entre pruebas.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Controles emparejados por edad
Examine la adaptación laríngea en todos los grupos de estudio: (1) medidas de referencia del habla o la deglución, (2) un examen clínico de la gravedad de la enfermedad/afección y (3) el paradigma experimental.
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Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), interrumpiendo las predicciones sensoriales mediante la eliminación de e-stim durante el intervalo entre pruebas (perturbación intermitente), seguido de un período de lavado/desadaptación.
Otros nombres:
Manipule el período de planificación del movimiento (MPP), manteniendo constante la entrada sensorial sobre la perturbación manteniendo e-stim durante el intervalo entre pruebas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adaptación laríngea en el habla
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferenciar la adaptación laríngea durante el habla entre accidente cerebrovascular cerebral, SCA6 y controles sanos cuando el volumen vocal se ve perturbado por la carga espiratoria.
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Día 1
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Adaptación laríngea en la deglución
Periodo de tiempo: Día 1
|
Diferenciar la adaptación laríngea entre accidente cerebrovascular cerebral, SCA6 y controles sanos cuando se perturba la deglución con estimulación eléctrica en la superficie del cuello para restringir la elevación laríngea.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Enfermedades del cerebelo
- Trastornos de la articulación
- Ataxia cerebelosa
- Carrera
- Trastornos de la deglución
- Ataxia
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- IRB201702917 -A
- R01DC016275-01A1 (NIH)
- OCR19032 (OTRO: UF ID)
- 5R01DC016275-02 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .