Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność akapatamabu u pacjentów z mCRPC

15 października 2025 zaktualizowane przez: Amgen

Badanie I fazy oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność antygenu błonowego swoistego dla gruczołu krokowego, przedłużony okres półtrwania, dwuswoisty aktywator limfocytów T akapatamabu u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

Badanie I fazy oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność akapatamabu z antygenem błonowym swoistego dla gruczołu krokowego o przedłużonym okresie półtrwania, biswoistym aktywatorem limfocytów T u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, oraz w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub zalecana dawka fazy 2 (RP2D).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie fazy I, pierwsze na ludziach, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji akapatamabu; dwuswoistego czynnika angażującego komórki T (BiTE®) o wydłużonym okresie półtrwania (HLE), samodzielnie iw połączeniu z pembrolizumabem, profilaktyką etanerceptu i koktajlem fenotypowym cytochromu P450 (CYP) u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris OBrien Lifehouse
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Scientia Clinical Research LTD
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Vienna, Austria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Japonia
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
        • El Camino Hospital
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • City of Hope at Long Beach Elm
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Tajwan
      • Taoyuan District, Tajwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wszystkie części

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik udzielił świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek czynności/procedur związanych z badaniem
  • Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym mCRPC, którzy są oporni na nową terapię antyandrogenową (abiteraron, enzalutamid i/lub apalutamid) i u których nie powiodło się co najmniej 1 (ale nie więcej niż 2) ze schematem taksanów lub aktywnie odmawiali leczenia schematem taksanów). Postęp w nowej terapii antyandrogenowej mógł nastąpić w przypadku CRPC bez przerzutów
  • Pacjenci muszą przejść obustronną orchiektomię lub muszą być na ciągłym ADT z agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH)
  • Całkowity testosteron w surowicy </= 50 ng/dl lub 1,7 nmol/l
  • Dowód na postępującą chorobę, zdefiniowany jako 1 lub więcej kryteriów PCWG3:
  • Poziom PSA >/= 1 ng/ml, który wzrósł co najmniej 2 razy z rzędu w odstępie co najmniej 1 tygodnia
  • progresja węzłowa lub trzewna zgodnie z definicją RECIST 1.1 z modyfikacjami PCGW3
  • pojawienie się 2 lub więcej nowych zmian w badaniu kości
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1
  • Oczekiwana długość życia >/= 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek terapia przeciwnowotworowa lub immunoterapia w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia pierwszej dawki, z wyłączeniem agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH)/analogu GnRH (agonista/antagonista). Kwalifikują się pacjenci otrzymujący stabilny schemat leczenia bisofosfonianami lub denosumabem przez >/= 30 dni przed randomizacją
  • Wcześniejsza terapia ukierunkowana na PSMA (pacjenci poddani wcześniejszej terapii mogą kwalifikować się, jeśli zostanie to omówione z monitorem medycznym firmy Amgen przed włączeniem do badania)
  • Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub ucisk rdzenia kręgowego
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna lub jakakolwiek inna choroba wymagająca leczenia immunosupresyjnego podczas badania
  • Konieczność przewlekłej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami (prednizon > 10 mg na dobę lub równoważna) lub innych terapii immunosupresyjnych (w tym terapii przeciwczynnikowi martwicy nowotworu alfa [TNF alfa]), o ile nie zostanie przerwana 7 dni przed rozpoczęciem pierwszej dawki
  • Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia i/lub objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa II według New York Heart Association) w ciągu 12 miesięcy od podania pierwszej dawki akapatamabu

Tylko część 2:

  • Osoby przyjmujące wcześniej inhibitor PD-1 lub PD-L1, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane pochodzenia immunologicznego stopnia 3. lub wyższego przed pierwszym dniem dawkowania
  • Historia lub dowód śródmiąższowej choroby płuc lub czynnego, niezakaźnego zapalenia płuc

Tylko część 3:

- Dowody na aktywną gruźlicę na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej w ciągu 3 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu

Tylko część 6:

Pacjenci są wykluczeni z tej kohorty, jeśli ma zastosowanie którekolwiek z poniższych dodatkowych kryteriów:

  • Osoby przyjmujące silne inhibitory OAT3 (np. probenecyd) lub dostosować dawkowanie do 1 mg PO QD.
  • Pacjenci z utajoną lub aktywną gruźlicą podczas badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1 Badanie dawki: leczenie akapatamabem
Część 1 – badanie dawki: akapatamab podaje się dożylnie. Faza badania polegająca na badaniu dawki pozwoli na oszacowanie MTD akapatamabu. RP2D można zidentyfikować na podstawie pojawiających się danych dotyczących bezpieczeństwa, skuteczności i farmakodynamiki przed osiągnięciem MTD.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Eksperymentalny: Część 1 Rozszerzenie dawki: leczenie akapatamabem
Część 1: rozszerzenie dawki: akapatamab podaje się dożylnie w MTD/RP2D.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Eksperymentalny: Część 2: akapatamab + pembrolizumab
Część 2: akapatamab podawany jest dożylnie w MTD/RP2D. Pembrolizumab będzie podawany dożylnie.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Lek: Pembrolizumab
W skojarzeniu z akapatamabem w leczeniu eksperymentalnym mCRPC
Inne nazwy:
  • Inhibitor PD-1
Eksperymentalny: Część 3: Profilaktyka akapatamabu + etanerceptu
Część 3: akapatamab podawany jest dożylnie w dawkach RP2D/MTD. Etanercept będzie podawany podskórnie tylko w cyklu 1.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Lek: Etanercept
Profilaktyka zespołu uwalniania cytokin związanego z akapatamabem.
Inne nazwy:
  • Inhibitor TNF-alfa
Eksperymentalny: Część 4: 24-godzinne monitorowanie akapatamabu
Część 4: akapatamab podaje się dożylnie w RP2D/MTD z 24-godzinnym monitoringiem.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Eksperymentalny: Część 5: kohorta akapatamabu pacjentów ambulatoryjnych
Część 5: akapatamab podawany jest dożylnie w RP2D/MTD w warunkach ambulatoryjnych z 8-godzinnym monitoringiem.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Eksperymentalny: Część 6: Koktajl akapatamabu i cytochromu P450 (CYP) Interakcja lekowa
Część 6: akapatamab podaje się dożylnie w RP2D/MTD. Koktajl fenotypowy CYP zostanie podany doustnie.
Lek: akapatamab
Immunoterapia badawcza w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
Inne nazwy:
  • Terapia celowana PSMA
Lek: Cytochrom P450 (CYP) Koktajl
Ocenić wpływ jednoczesnego podania wielokrotnych dawek akapatamabu na osocze
Inne nazwy:
  • Koktajl fenotypowy Cooperstown 5+1 CYP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w elektrokardiogramie (EKG)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w klinicznych badaniach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie akapatamabu w surowicy (Cmax).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Minimalne stężenie akapatamabu w surowicy (Cmin).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) w odstępach między kolejnymi dawkami akapatamabu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Współczynnik kumulacji akapatamabu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Okres półtrwania akapatamabu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Obiektywna odpowiedź (LUB)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Odpowiedź antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) (radiograficzny i PSA)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na podstawie oceny odpowiedzi na antygen błonowy specyficzny dla prostaty (PSMA)-11-11 pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Tylko części 1, 2 i 3.
Do 3 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na podstawie oceny odpowiedzi z użyciem 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Tylko części 1, 2 i 3.
Do 3 lat
Zmiana w czasie do progresji (radiologiczne i PSA)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) (radiologiczne i PSA)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania.
Do 3 lat
1, 2 i 3-letni całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź krążących komórek nowotworowych (CTC).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania. Odpowiedź CTC zdefiniowana jako CTC0 (redukcja CTC > 0 do 0) lub konwersja CTC (≥ 5 CTC/7,5 ml krwi do ≤ 4 CTC/7,5 ml krwi)
Do 3 lat
Inne punkty końcowe zalecane przez PCWG3 – czas do wystąpienia objawowych zdarzeń szkieletowych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Inne punkty końcowe zalecane przez PCWG3 – poziomy dehydrogenazy mleczanowej [LDH].
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Inne punkty końcowe zalecane przez PCWG3 – poziomy hemoglobiny
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Inne punkty końcowe zalecane przez PCWG3 — stosunek liczby neutrofilów do limfocytów
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Inne punkty końcowe zalecane przez PCWG3 – poziomy N-telopeptydu w moczu
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Inne punkty końcowe zalecane przez PCWG3 – poziom fosfatazy alkalicznej [całkowity, kostny].
Ramy czasowe: Do 3 lat
Części 1, 2, 3, 4, 5 i 6 opracowania
Do 3 lat
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) akapatamabu podawanego z enzymami CYP
Ramy czasowe: Do 3 lat
Tylko część 6.
Do 3 lat
Pole pod krzywą zależności stężenia od czasu w okresie 24 godzin (AUC24) akapatamabu podawanego z enzymami CYP
Ramy czasowe: Do 3 lat
Tylko część 6.
Do 3 lat
Okres półtrwania akapatamabu podawanego z enzymami CYP
Ramy czasowe: Do 3 lat
Tylko część 6.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych pacjentów dla zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prośby o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie (lub inne nowe zastosowanie) uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i Europie, albo 2) badania kliniczne dla produkt i/lub wskazanie zostanie wycofane, a dane nie zostaną przekazane organom regulacyjnym. Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do przesłania prośby o udostępnienie danych dla tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkt(y) firmy Amgen i badanie/badania firmy Amgen w zakresie, punkty końcowe/wyniki będące przedmiotem zainteresowania, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji oraz kwalifikacje badacza(ów). Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o dane poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności, które zostały już uwzględnione na etykiecie produktu. Wnioski są rozpatrywane przez komitet doradców wewnętrznych, a jeśli nie zostaną zatwierdzone, mogą zostać poddane dalszemu arbitrażowi przez niezależny zespół ds. oceny ds. udostępniania danych. Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do odpowiedzi na pytanie badawcze zostaną dostarczone zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych. Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty potwierdzające, zawierające fragmenty kodu analizy, jeśli podano w specyfikacjach analizy. Dalsze szczegóły są dostępne pod poniższym adresem URL.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj