Jabłko o czerwonym miąższu jako nowa żywność biofortyfikowana antocyjanami w celu poprawy czynników ryzyka kardiometabolicznego. (AppleCor)

Wysoka częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD) na całym świecie wymaga zmiany stylu życia i nowych strategii profilaktyki żywieniowej opartej na zwiększonym spożyciu pokarmów bogatych w związki bioaktywne, ponieważ uważa się je za kluczowe mediatory w poprawie czynników ryzyka CVD.

Jeśli chodzi o wpływ na zdrowie antocyjanów w sercowo-metalicznych czynnikach ryzyka i CVD, doniesiono, że spożycie antocyjanidyn, wśród innych klas flawonoidów, jest odwrotnie proporcjonalne do ryzyka CVD zarówno w populacji europejskiej, jak i amerykańskiej. Niedawny systematyczny przegląd badań z randomizacją i grupą kontrolną na ludziach oceniających wpływ antocyjanów na markery CVD wykazał, że jednym z głównych modulowanych wyników jest zmniejszenie stężenia LDLc w surowicy. Wydaje się jednak, że dieta nie jest wystarczająca do zagwarantowania niezbędnego spożycia w celu uzyskania określonych korzyści zdrowotnych. Ze względu na wcześniejsze pozytywne wyniki w niniejszym projekcie zaproponowano nową strategię dietetyczną opartą na biofortyfikacji w celu zwiększenia poziomu związków fenolowych.

Głównym celem jest ocena dodanej wartości zdrowotnej obecności antocyjanów w jabłku redlove, w porównaniu z zielonym jabłkiem o podobnej matrycy, na ryzyko kardiometaboliczne oraz porównanie wpływu matrycy na biodostępność antocyjanów i jej wpływ na czynniki ryzyka kardiometabolicznego , w dwóch różnych produktach o podobnej zawartości fenoli i antocyjanów: jabłku redlove i napoju z aronii.

Uczestnikami będzie 120 wolno żyjących ochotników (mężczyzn i kobiet) z wysokim poziomem cholesterolu LDL (poziom cholesterolu LDL ≥115 mg/dl i ≥190 mg/dl), którzy zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup na 6 tygodni okres leczenia dietetycznego. Projekt badania interwencyjnego jest kontrolowany, równoległy i randomizowany. Interwencja będzie łączyć efekty ostre (poposiłkowe) i przewlekłe.

Obliczono, że wielkość próbki była wystarczająca do wykrycia różnic między grupami leczonymi pod względem ewolucji poziomów cholesterolu LDL w czasie. Uzasadnienie wybranej wielkości próby opiera się na założeniu, że po interwencji różnica cholesterolu LDL wynosi 0,50 mmol/l (około 15%), a odchylenie standardowe (SD) 0,72 mmol/l, przy czym α=0,05 i 1-β=0,08 a wymagane było minimum 22 uczestników. Jednak wielkość próby wyniesie 40 uczestników w grupie, w sumie 120 osób.

Do badania ostrego badacze wybrali n = 10 pacjentów na ramię zgodnie z większością badań, które dotyczyły efektów metabolicznych interwencji poposiłkowej, przeprowadzonych na bardzo podobnej liczbie pacjentów ze statystycznie dobrą jakością wyników.