Mela a polpa rossa come nuovo alimento biofortificato con antociani per migliorare i fattori di rischio cardiometabolico. (AppleCor)

L'elevata prevalenza mondiale di malattie cardiovascolari (CVD) richiede cambiamenti dello stile di vita e nuove strategie di prevenzione alimentare basate sull'aumento dell'assunzione di alimenti ricchi di composti bioattivi, in quanto considerati mediatori chiave nel miglioramento dei fattori di rischio CVD.

Per quanto riguarda l'impatto sulla salute degli antociani nei fattori di rischio cardiometallico e CVD, è stato riportato che l'assunzione alimentare di antocianidine, tra le altre classi di flavonoidi, è inversamente associata al rischio di CVD sia nella popolazione europea che negli Stati Uniti. Una recente revisione sistematica di studi controllati randomizzati sull'uomo che valutano l'impatto degli antociani sui marcatori CVD ha concluso che uno dei principali esiti modulati è la diminuzione delle LDLc sieriche. Tuttavia, la dieta non sembra essere sufficiente a garantire l'apporto necessario per ottenere i benefici per la salute specificati. Grazie ai precedenti risultati positivi, nel presente progetto viene proposta una nuova strategia dietetica basata sulla biofortificazione per aumentare i livelli di composti fenolici.

L'obiettivo primario è valutare il valore aggiunto per la salute della presenza di antociani nella mela redlove, rispetto a una mela verde con una matrice simile, sul rischio cardiometabolico e confrontare l'effetto della matrice sulla biodisponibilità degli antociani e il suo effetto sui fattori di rischio cardiometabolico , in due diversi prodotti con un contenuto fenolico e antocianico simile: la mela redlove e una bevanda all'aronia.

I partecipanti saranno 120 volontari a vita libera (uomini e donne) con alti livelli di colesterolo LDL (livelli di colesterolo LDL ≥115 mg/dl e ≥190 mg/dl) che saranno assegnati a uno dei tre bracci per 6 settimane periodo di trattamento dietetico. Il disegno dello studio di intervento è controllato, parallelo e randomizzato. L'intervento combinerà effetti acuti (post-prandiali) e cronici.

La dimensione del campione è stata calcolata per essere sufficiente a rilevare le differenze tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda l'evoluzione nel tempo dei livelli di colesterolo LDL. La giustificazione della dimensione del campione scelta si basa sull'ipotesi di una differenza post-intervento di 0,50 mmol/l (circa il 15%) del colesterolo LDL e di una deviazione standard (SD) di 0,72 mmol/l, con α=0,05 e 1-β=0,08 a era richiesto un minimo di 22 partecipanti. Tuttavia la dimensione del campione sarà di 40 partecipanti per braccio, in totale 120 soggetti.

Per lo studio acuto, i ricercatori hanno scelto n=10 soggetti per braccio secondo la maggior parte degli studi che hanno affrontato gli effetti metabolici di un intervento postprandiale sono stati eseguiti utilizzando un numero molto simile di soggetti con risultati di qualità statisticamente buona.