Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z Allium Sativum jako środek irygujący

23 października 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny, Minia University

Wyciąg z Allium Sativum jako środek irygacyjny w pulpektomii pierwotnych zębów trzonowych: 12-miesięczne badanie in vivo

Wyciąg z czosnku jako związek ziołowy ma silne właściwości antybakteryjne i może być bezpiecznie stosowany jako środek irygacyjny w zabiegu pulpektomii kanałów korzeniowych zębów mlecznych z dobrymi wynikami klinicznymi i radiograficznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena klinicznej i radiologicznej ekstraktu czosnku jako środka do płukania jamy ustnej w przypadku pulpektomii mlecznych zębów trzonowych.

Metodologia: 91 dzieci ze 100 zębami poddanych temu badaniu podzielono równo na grupę badaną (grupa 1), która była irygowana ekstraktem z czosnku, i grupę kontrolną (grupa 2), która otrzymywała podchloryn sodu (NaOCl). Następnie każdą grupę poddano dalszej specyfikacji zgodnie z przedoperacyjnymi cechami klinicznymi i radiograficznymi zęba, dzieląc ją na 2 podgrupy. Wskaźniki sukcesu klinicznego i radiologicznego sprawdzono po 3, 6 i 12 miesiącach. Dokładny test Fishera dla zmiennej binarnej zastosowano do analizy danych z wartością p ≤ 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Klasa I lub II według American Society of Anesthesiologists (ASA)
  2. Nieodwracalne zapalenie miazgi rozpoznane przez; (1) obfite krwawienie z ujść kanałów korzeniowych po całkowitym oczyszczeniu miazgi koronowej i nie może być zdominowane przez wilgotną watę. (2) Historia długotrwałego bólu termicznego spontanicznego bólu nocnego
  3. Martwicze tkanki miazgi, które mogą być bezobjawowe lub objawiać się tępym bólem
  4. Patologiczna ruchomość zębów
  5. Czułość perkusyjna
  6. Obrzęk w pobliżu zajętego zęba z towarzyszącą przetoką lub bez. Charakterystyka radiograficzna korzenia i struktur podtrzymujących

1. Prawidłowe wyniki radiograficzne

2. Przerwanie blaszki twardej

3. Przezierność furkacji

Kryteria wyłączenia:

  • Specyfikacje wykluczenia

    1. Brak współpracy ze strony dziecka i/lub rodziców lub opiekunów
    2. Ząb nie do odbudowy
    3. Obecność wewnętrznej resorpcji korzenia
    4. Obecność przeobrażenia wapiennego wewnątrz kanałów korzeniowych
    5. Obecność resorpcji korzenia przekraczającej jedną trzecią długości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyciągi z czosnku grupa do płukania kanałów korzeniowych

Grupa eksperymentalna leczona ekstraktem z czosnku

100 gramów ząbków czosnku zostało oczyszczonych, obranych i wysuszonych. Przez 60 sekund dodawano etanol o stężeniu 70%. Goździki umieszczono w komorze z laminarnym przepływem powietrza w celu odparowania resztkowego etanolu. Stosując sterylny moździerz i tłuczek, goździki homogenizowano aseptycznie i filtrowano przez bibułę dwuwarstwową. Całkowicie stężony ekstrakt rozcieńczono wodą destylowaną do stężenia 25%.
Inny: Ekstrakt z czosnku
100 gramów ząbków czosnku zostało oczyszczonych, obranych i wysuszonych. Przez 60 sekund dodawano etanol o stężeniu 70%. Goździki umieszczono w komorze z laminarnym przepływem powietrza w celu odparowania resztkowego etanolu. Stosując sterylny moździerz i tłuczek, goździki homogenizowano aseptycznie i filtrowano przez bibułę dwuwarstwową. Całkowicie stężony ekstrakt rozcieńczono wodą destylowaną do stężenia 25%.
Aktywny komparator: Grupa do płukania kanałów korzeniowych podchlorynem sodu
Grupa kontrolna leczona konwencjonalnie 0,5 ml 5,25% NaOCl (COLTENE®ENDO, Szwajcaria)
Inny: NaOCl (COLTENE®)
Podchloryn sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
egzamin ustny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena bólu za pomocą Visual Analog Score dla bólu
12 miesięcy
sukces lub porażka radiologiczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena radiologiczna na podstawie radiogramu okołowierzchołkowego i punktacja (0) zastosowana dla braku przezierności i punktacja (1) dla obecności przezierności
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje awarii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wykrywanie odsetka różnych rodzajów niepowodzeń towarzyszących zabiegom pulpektomii po zastosowaniu czosnku jako roztworu do płukania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z czosnku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj