Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Allium Sativum-extract als irrigatiemiddel

23 oktober 2019 bijgewerkt door: Ahmad Elheeny, Minia University

Allium Sativum-extract als irrigatiemiddel bij pulpectomie van melkmolaren: in-vivo-onderzoek van 12 maanden

Knoflookextract als kruidenverbinding heeft krachtige antibacteriële eigenschappen en kan veilig worden gebruikt als irrigatiemiddel voor pulpectomieprocedures van primaire kiezen wortelkanalen met hoge klinische en radiografische resultaten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie was bedoeld om de klinische en radiografische beoordeling van knoflookextract als een intracanaal irrigatiemiddel voor pulpectomie van melkmolaren te beoordelen.

Methodologie: 91 kinderen met 100 tanden die deelnamen aan dit onderzoek werden gelijk verdeeld in de testgroep (groep 1) die irrigeerde met knoflookextract en de controlegroep (groep 2) die natriumhypochloriet (NaOCl) kreeg. Vervolgens is elke groep onderworpen aan verdere specificatie volgens de preoperatieve klinische en radiografische kenmerken van de tand in 2 subgroepen. Klinische en radiografische slagingspercentages werden na 3, 6 en 12 maanden gecontroleerd. Fisher's exact-test voor binaire variabele werd gebruikt voor data-analyse met p-waarde ≤ 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klasse I of II volgens American Society of Anesthesiologists (ASA)
  2. Onomkeerbare pulpititis herkend door; (1) hevig bloeden uit wortelkanaalopeningen na volledig debridement van coronaal pulpaweefsel en kan niet worden gedomineerd door vochtige wattenbolletjes. (2) Geschiedenis van aanhoudende thermische pijn spontane nachtelijke pijn
  3. Necrotische pulpaweefsels die asymptomatisch kunnen zijn of zich manifesteren met doffe pijn
  4. Pathologische tandmobiliteit
  5. Percussie gevoeligheid
  6. Zwelling dicht bij de betrokken tand met of zonder fistel Radiografische kenmerken van de wortel en ondersteunende structuren

1. Normale radiografische bevindingen

2. Onderbreking van lamina dura

3. Furcatie radiolucentie

Uitsluitingscriteria:

  • Specificaties van uitsluiting

    1. Onwilligheid van het gedrag van kind en/of ouders of verzorgers
    2. Onherstelbare tand
    3. Aanwezigheid van interne wortelresorptie
    4. Aanwezigheid van verkalkte metamorfose in wortelkanalen
    5. Aanwezigheid van wortelresorptie van meer dan een derde van zijn lengte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Knoflookextracten wortelkanaalirrigatiegroep

Experimentele groep behandeld met knoflookextract

Een 100 gram knoflooktenen is schoongemaakt, gepeld en gedroogd. Ethanol met een concentratie van 70% werd gedurende 60 seconden toegevoegd. De kruidnagels werden in een laminaire luchtstroomkamer geplaatst voor verdamping van achtergebleven ethanol. Met behulp van een steriele vijzel en stamper werden kruidnagels aseptisch gehomogeniseerd en gefiltreerd door een dubbellaags papier. Het volledig geconcentreerde extract werd verdund tot een concentratie van 25% met gedestilleerd water
Ander: Knoflook extract
Een 100 gram knoflooktenen is schoongemaakt, gepeld en gedroogd. Ethanol met een concentratie van 70% werd gedurende 60 seconden toegevoegd. De kruidnagels werden in een laminaire luchtstroomkamer geplaatst voor verdamping van achtergebleven ethanol. Met behulp van een steriele vijzel en stamper werden kruidnagels aseptisch gehomogeniseerd en gefiltreerd door een dubbellaags papier. Het volledig geconcentreerde extract werd verdund tot een concentratie van 25% met gedestilleerd water
Actieve vergelijker: Irrigatiegroep voor wortelkanaalbehandeling met natriumhypochloriet
Controlegroep die conventioneel behandelde met 0,5 ml 5,25% NaOCl (COLTENE®ENDO, Zwitserland)
Ander: NaOCl (COLTENE®)
Natriumhypochloriet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondeling examen
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijnbeoordeling met behulp van Visual Analog Score voor pijn
12 maanden
radiografisch succes of falen
Tijdsspanne: 12 maanden
Radiografische beoordeling met periapicale röntgenfoto en score (0) toegepast voor afwezigheid van radiolucentie en score (1) voor aanwezigheid van radiolucentie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soorten mislukkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
het detecteren van het percentage van verschillende soorten mislukkingen die gepaard gaan met pulpectomieprocedures na gebruik van knoflook als irrigatieoplossing.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knoflook extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren