Extrakt Allium Sativum jako irigant
Extrakt Allium Sativum jako irigant při pulpektomii primárních molárů: 12měsíční studie in vivo
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie je určena ke zhodnocení klinického a radiografického hodnocení česnekového extraktu jako intrakanálního irigantu pro pulpektomii primárních molárů.
Metodika: 91 dětí se 100 zuby zařazených do této studie bylo rovnoměrně rozděleno do testovací skupiny (skupina 1), která zavlažovala česnekovým extraktem, a kontrolní skupiny (skupina 2), která dostávala chlornan sodný (NaOCl). Poté byla každá skupina podrobena další specifikaci podle předoperačních klinických a radiografických rysů zubu a byla rozdělena do 2 podskupin. Klinická a rentgenová úspěšnost byla kontrolována po 3, 6 a 12 měsících. Fisherův exaktní test pro binární proměnnou byl použit pro analýzu dat s p-hodnotou ≤ 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třída I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- Nevratná pulpitida rozpoznána prostřednictvím; (1) profuzní krvácení z ústí kořenových kanálků po kompletním debridementu tkáně koronální dřeně a nemůže být ovládáno vlhkými bavlněnými peletami. (2) Spontánní noční bolest v anamnéze
- Nekrotické dřeňové tkáně, které mohou být asymptomatické nebo se projevují tupou bolestí
- Patologická pohyblivost zubů
- Citlivost na poklep
- Otok v blízkosti postiženého zubu doprovázený nebo bez píštěle Rentgenové charakteristiky kořene a podpůrných struktur
1. Normální rentgenový nález
2. Přerušení lamina dura
3. Furkační radiolucence
Kritéria vyloučení:
Specifikace vyloučení
- Nespolupráce chování dítěte a/nebo rodičů nebo pečovatelů
- Neobnovitelný zub
- Přítomnost vnitřní resorpce kořenů
- Přítomnost kalcifikační metamorfózy uvnitř kořenových kanálků
- Přítomnost resorpce kořene přesahující jednu třetinu jeho délky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Česnek extrakty kořenového kanálku zavlažování skupiny
Experimentální skupina léčená česnekovým extraktem 100 gramů stroužků česneku bylo očištěno, oloupáno a vysušeno. Po dobu 60 sekund byl přidáván ethanol o koncentraci 70 %. Hřebíček byl umístěn do komory s laminárním prouděním vzduchu pro odpaření zbytkového ethanolu. Za použití sterilní třecí misky a tloučku byly hřebíčky asepticky homogenizovány a filtrovány přes dvouvrstvý papír. Plně koncentrovaný extrakt byl zředěn na koncentraci 25 % destilovanou vodou |
100 gramů stroužků česneku bylo očištěno, oloupáno a vysušeno.
Po dobu 60 sekund byl přidáván ethanol o koncentraci 70 %.
Hřebíček byl umístěn do komory s laminárním prouděním vzduchu pro odpaření zbytkového ethanolu.
Za použití sterilní třecí misky a tloučku byly hřebíčky asepticky homogenizovány a filtrovány přes dvouvrstvý papír.
Plně koncentrovaný extrakt byl zředěn na koncentraci 25 % destilovanou vodou
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro zavlažování kořenových kanálků chlornanem sodným
Kontrolní skupina, která byla léčena konvenčně s použitím 0,5 ml 5,25% NaOCl (COLTENE®ENDO, Švýcarsko)
|
Chlornan sodný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ústní zkouška
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnocení bolesti pomocí vizuálního analogového skóre bolesti
|
12 měsíců
|
|
radiografický úspěch nebo neúspěch
Časové okno: 12 měsíců
|
Rentgenové hodnocení pomocí periapikálního rentgenového snímku a skóre (0) aplikované pro nepřítomnost radiolucence a skóre (1) pro přítomnost radiolucence
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy poruch
Časové okno: 12 měsíců
|
zjišťování procenta různých typů selhání doprovázených pulpektomickými postupy po použití česneku jako irigačního roztoku.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Česnekový extrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborNeproliferativní diabetická retinopatieKorejská republika
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy
-
University of JenaNeznámýÚčinky složek kapusty na parametr stavu lipidůNěmecko
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborChronické žilní onemocněníKorejská republika
-
Yuhan CorporationDokončenoChronická parodontitidaKorejská republika
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Stárnutí | Oxidační stresKanada
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Demence | Stárnutí | Oxidační stresKanada