Apatynib w połączeniu z radioterapią u pacjenta z BM z Negatywnym NSCLC z genem napędowym

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta, podpisana świadoma zgoda;
2. Pierwotna zmiana jest potwierdzona badaniem histopatologicznym. Pacjent z przerzutami do mózgu potwierdzonymi histopatologicznie lub obrazowo potwierdził przerzuty do mózgu. Wszystkim pacjentom z przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca należy zalecić wykonanie testu mutacji EGFR i rearanżacji genu ALK, wykluczając pacjentów z przerzutami NSCLC do mózgu z dodatnimi mutacjami wrażliwymi na EGFR i wykryciem rearanżacji genu ALK do leczenia TKI; Po multidyscyplinarnej konsultacji i ocenie wykluczono pacjentów z pojedynczym lub miejscowym mnogim guzem przerzutowym z dobrze kontrolowanymi zmianami pierwotnymi, którzy mają możliwości ekonomiczne i chcą poddać się operacji guzów przerzutowych do mózgu.
3. Obserwowalne dane obrazowe, takie jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny itp., zawierają mierzalne zmiany chorobowe zgodnie z definicją RECIST 1.1 (R09-0262);
4. Punktacja ECOG PS: 0-2;
5. Indeks hemogramu: RBC≥3,0×1012/L, WBC≥3,5×109/l, ANC≥1,5×109/l, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L
6. przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące
7. Czynność nerek: Cr≤1,2×UNL (górna granica normy);
8. Czynność wątroby: bilirubina całkowita ≤ 1,5 × UNL; ALT, AST ≤ 1,5 × UNL

Kryteria wyłączenia:

1. . Alergie, o których wiadomo, że są nadwrażliwe na jakąkolwiek substancję pomocniczą badanego leku. ;
2. . Pacjenci z nawracającymi przerzutami do mózgu otrzymywali wcześniej radioterapię mózgu
3. . Pacjenci z wysoką gorączką i ostrą infekcją;
4. . Pacjenci z aktywnym, postępującym krwawieniem lub znaczną skłonnością do krwawień w obrębie zmiany pierwotnej;
5. . Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym leków badawczych w ciągu 4 tygodni przed rejestracją
6. . Biegunka jest głównym objawem ważnych lub nowo rozpoznanych ostrych chorób przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół złego wchłaniania lub jakakolwiek przyczyna biegunki CTC ≥ 2 stopnia.
7. . Aktualna klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa lub historia medyczna, taka jak nadciśnienie oporne na leczenie, zastoinowa niewydolność serca stopnia 3 według NYHA, niestabilna dusznica bolesna lub źle kontrolowane zaburzenia rytmu serca. Zawał mięśnia sercowego wystąpił 6 miesięcy przed randomizacją.
8. . Bezwzględna liczba neutrofili <1000/mm3;
9. . liczba płytek krwi <50000/mm3;
10. . Z punktu widzenia badacza każda inna poważna choroba lub dysfunkcja układu narządów, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta lub zakłócać ocenę bezpieczeństwa badanego leku, taka jak białkomocz (CTCAE4.0-≥3), ciężka niewydolność wątroby i nerek (CTCAE4.0-≥3), zespół ręka-stopa (CTCAE4.0-≥3) i tak dalej.
11. . Występują wrzody, perforacje jelit i niedrożność jelit.
12. . Kobiety w ciąży i karmiące piersią
13. . Podejrzewa się lub rzeczywiście ma historię nadużywania alkoholu i narkotyków