Apatinib v kombinaci s radioterapií u pacienta s BM z Drive Gene negativního NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let, muž nebo žena, podepsaný informovaný souhlas;
2. Primární léze je potvrzena histopatologií. Pacient s metastázami v mozku potvrzenými histopatologií nebo zobrazením potvrdil metastázy v mozku. Všem pacientům s metastázami nemalobuněčného karcinomu plic do mozku by měla být doporučena mutace EGFR a test přeskupení genu ALK， vyloučení pacientů s mozkovými metastázami NSCLC s pozitivními mutacemi citlivými na EGFR a detekcí přeskupení genu ALK pro léčbu TKI; Po multidisciplinární konzultaci a zhodnocení byli vyloučeni pacienti s jedním nebo lokálním mnohočetným metastatickým nádorem s dobře kontrolovanými primárními lézemi, kteří mají ekonomickou schopnost a jsou ochotni podstoupit operaci pro mozkové metastatické nádory.
3. Pozorovatelná zobrazovací data, jako je CT, MRI atd., mají měřitelné léze, jak je definováno v RECIST 1.1 (R09-0262);
4. skóre ECOG PS: 0-2;
5. Index hemogramu: RBC≥3,0×1012/L, WBC≥3,5×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L
6. očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce
7. Renální funkce: Cr≤1,2×UNL (horní hranice normální hodnoty);
8. Funkce jater: celkový bilirubin ≤ 1,5 × UNL; ALT, AST ≤ 1,5 × UNL

Kritéria vyloučení:

1. . Alergie, o kterých je známo, že jsou přecitlivělé na jakoukoli pomocnou látku ve studovaném léku. ;
2. . Pacienti s recidivujícími metastázami v mozku již dříve podstoupili radiační terapii mozku
3. . Pacienti s vysokou horečkou a akutní infekcí;
4. . Pacienti s aktivním, progresivním krvácením nebo významnou tendencí ke krvácení v primární lézi;
5. . Účastnil se jakékoli klinické studie výzkumných léků během 4 týdnů před zařazením
6. . Průjem je hlavním příznakem důležitých nebo nově diagnostikovaných akutních gastrointestinálních onemocnění, jako je Crohnova choroba, malabsorpce nebo jakákoliv příčina průjmu CTC ≥ 2. stupně.
7. . Současné klinicky relevantní kardiovaskulární onemocnění nebo anamnéza, jako je refrakterní hypertenze, městnavé srdeční selhání 3. stupně NYHA, nestabilní angina pectoris nebo špatně kontrolované arytmie. K infarktu myokardu došlo 6 měsíců před randomizací.
8. . Absolutní počet neutrofilů <1000/mm3;
9. . Počet krevních destiček <50000/mm3;
10. . Podle názoru zkoušejícího jakékoli jiné závažné onemocnění nebo dysfunkce orgánového systému, které mohou ovlivnit bezpečnost pacienta nebo interferovat s hodnocením bezpečnosti testovaného léku, jako je proteinurie (CTCAE4,0-≥3), těžká dysfunkce jater a ledvin (CTCAE4,0-≥3), syndrom ruka-noha (CTCAE4.0-≥3) a tak dále.
11. . Existují vředy, střevní perforace a střevní obstrukce.
12. . Těhotné a kojící ženy
13. . Podezření na zneužívání alkoholu a drog nebo na něj skutečně v minulosti došlo