Apatinib in Kombination mit Strahlentherapie bei Patienten mit BM von Drive Gene Negative NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich, unterschriebene Einverständniserklärung;
2. Die primäre Läsion wird histopathologisch bestätigt. Der Patient mit Hirnmetastasen, bestätigt durch Histopathologie oder Bildgebung, bestätigte die Hirnmetastasen. Allen Patienten mit Hirnmetastasen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sollte ein EGFR-Mutations- und ALK-Genumlagerungstest empfohlen werden; Ausschluss von Patienten mit NSCLC-Hirnmetastasen mit positiven EGFR-sensitiven Mutationen und ALK-Genumlagerungsnachweis für die TKI-Behandlung; Nach multidisziplinärer Beratung und Bewertung wurden Patienten mit einzelnen oder lokalen multiplen metastasierten Tumoren mit gut kontrollierten primären Läsionen, die wirtschaftlich in der Lage und bereit waren, sich einer Operation wegen Hirnmetastasen zu unterziehen, ausgeschlossen.
3. Beobachtbare Bildgebungsdaten wie CT, MRT usw. weisen messbare Läsionen auf, wie in RECIST 1.1 (R09-0262) definiert;
4. ECOG-PS-Score: 0-2;
5. Blutbildindex: RBC≥3.0×1012/L, WBC≥3,5×109/l, ANC≥1,5×109/l, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L
6. die erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate
7. Nierenfunktion: Cr ≤ 1,2 × UNL (Obergrenze des Normalwerts);
8. Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × UNL; ALT, AST ≤ 1,5 × UNL

Ausschlusskriterien:

1. . Allergien, bekanntermaßen überempfindlich gegenüber Hilfsstoffen des Studienmedikaments. ;
2. . Patienten mit rezidivierenden Hirnmetastasen haben zuvor eine Gehirnbestrahlungstherapie erhalten
3. . Patienten mit hohem Fieber und akuter Infektion;
4. . Patienten mit aktiver, fortschreitender Blutung oder einer signifikanten Blutungsneigung in der primären Läsion;
5. . Teilnahme an einer klinischen Studie mit Forschungsmedikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung
6. . Durchfall ist das Hauptsymptom der wichtigen oder neu diagnostizierten akuten Magen-Darm-Erkrankungen, wie Morbus Crohn, Malabsorption oder jeglicher Ursache von Durchfall CTC ≥ 2 Grades.
7. . Aktuelle klinisch relevante kardiovaskuläre Erkrankung oder Krankengeschichte, wie z. B. refraktäre Hypertonie, kongestive Herzinsuffizienz NYHA-Grad 3, instabile Angina pectoris oder schlecht kontrollierte Arrhythmien. Myokardinfarkt trat 6 Monate vor der Randomisierung auf.
8. . Absolute Neutrophilenzahl < 1000/mm3;
9. . Thrombozytenzahl <50000/mm3;
10. . Aus Sicht des Prüfarztes jede andere schwerwiegende Erkrankung oder Funktionsstörung des Organsystems, die die Patientensicherheit beeinträchtigen oder die Sicherheitsbewertung des Prüfpräparats stören könnte, wie z. B. Proteinurie (CTCAE4.0-≥3), schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung (CTCAE4.0-≥3), Hand-Fuß-Syndrom (CTCAE4.0-≥3) usw.
11. . Es gibt Geschwüre, Darmperforationen und Darmverschluss.
12. . Schwangere und stillende Frauen
13. . Verdacht auf oder tatsächlich eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenmissbrauch