Apatinib combinado con radioterapia en pacientes con BM de NSCLC Drive Gene Negative

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años, hombre o mujer, consentimiento informado firmado;
2. La lesión primaria se confirma por histopatología. El paciente con metástasis cerebrales confirmadas por histopatología o imágenes confirmó las metástasis cerebrales. A todos los pacientes con metástasis cerebrales de cáncer de pulmón de células no pequeñas se les debe recomendar la mutación de EGFR y el ensayo de reordenamiento del gen ALK, la exclusión de pacientes con metástasis cerebrales de NSCLC con mutaciones positivas sensibles a EGFR y detección de reordenamiento del gen ALK para el tratamiento con TKI; Después de la consulta y evaluación multidisciplinaria, se excluyeron los pacientes con tumores metastásicos únicos o múltiples locales con lesiones primarias bien controladas, que tienen la capacidad económica y están dispuestos a someterse a cirugía por tumores cerebrales metastásicos.
3. Los datos de imágenes observables, como CT, MRI, etc., tienen lesiones medibles según lo definido por RECIST 1.1 (R09-0262);
4. Puntuación ECOG PS: 0-2;
5. Índice de hemograma: RBC≥3.0×1012/L, WBC≥3.5×109/L, RAN≥1.5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L
6. el tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses
7. Función renal: Cr≤1,2×UNL (límite superior del valor normal);
8. Función hepática: bilirrubina total ≤ 1,5 × UNL; ALT, AST ≤ 1,5 × UNL

Criterio de exclusión:

1. . Alergias, hipersensibilidad conocida a cualquiera de los excipientes del fármaco del estudio. ;
2. . Los pacientes con metástasis cerebrales recurrentes han recibido previamente radioterapia cerebral.
3. . Pacientes con fiebre alta e infección aguda;
4. . Pacientes con sangrado activo, progresivo o tendencia significativa al sangrado en la lesión primaria;
5. . Participó en cualquier ensayo clínico de medicamentos de investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
6. . La diarrea es el síntoma principal de las enfermedades gastrointestinales agudas importantes o recién diagnosticadas, como la enfermedad de Crohn, la malabsorción o cualquier causa de diarrea de grado CTC ≥ 2.
7. . Enfermedad cardiovascular actual clínicamente relevante o antecedentes médicos, como hipertensión refractaria, insuficiencia cardíaca congestiva de grado 3 de la NYHA, angina inestable o arritmias mal controladas. El infarto de miocardio ocurrió 6 meses antes de la aleatorización.
8. . Recuento absoluto de neutrófilos <1000/mm3;
9. . Recuento de plaquetas <50000/mm3;
10. . De acuerdo con el punto de vista del investigador, cualquier otra enfermedad grave o disfunción de un sistema orgánico que pueda afectar la seguridad del paciente o interferir con la evaluación de seguridad del fármaco de prueba, como proteinuria (CTCAE4.0-≥3), disfunción hepática y renal severa (CTCAE4.0-≥3), síndrome mano-pie (CTCAE4.0-≥3) etcétera.
11. . Hay úlceras, perforaciones intestinales y obstrucción intestinal.
12. . Mujeres embarazadas y lactantes
13. . Sospecha o tiene antecedentes de abuso de alcohol y drogas