Апатиниб в сочетании с лучевой терапией у пациента с BM из-за отрицательного гена привода НМРЛ

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, мужчина или женщина, подписанное информированное согласие;
2. Первичное поражение подтверждается гистопатологией. Пациент с метастазами в головной мозг, подтвержденный гистопатологией или визуализацией, подтвердил наличие метастазов в головной мозг. Всем пациентам с метастазами немелкоклеточного рака легкого в головной мозг следует рекомендовать проведение анализа на мутацию EGFR и реаранжировку гена ALK, исключение пациентов с метастазами НМРЛ в головной мозг с положительными мутациями, чувствительными к EGFR, и обнаружение реаранжировки гена ALK для лечения ИТК; После междисциплинарной консультации и оценки были исключены пациенты с одиночными или локальными множественными метастатическими опухолями с хорошо контролируемыми первичными поражениями, которые имеют экономическую возможность и готовы пройти операцию по поводу метастатических опухолей головного мозга.
3. Наблюдаемые данные визуализации, такие как КТ, МРТ и т. д., имеют поддающиеся измерению поражения в соответствии с определением RECIST 1.1 (R09-0262);
4. Оценка ECOG PS: 0-2;
5. Индекс гемограммы: RBC≥3,0×1012/л, лейкоциты≥3,5×109/л, АНК≥1,5×109/л, PLT≥100×109/л, Hb≥90 г/л
6. ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев
7. Функция почек: Cr≤1,2×UNL (верхняя граница нормы);
8. Функция печени: общий билирубин ≤ 1,5 × ВНЛ; АЛТ, АСТ ≤ 1,5 × ВНЛ

Критерий исключения:

1. . Аллергия, известная как гиперчувствительность к любым вспомогательным веществам в исследуемом препарате. ;
2. . Пациенты с рецидивирующими метастазами в головной мозг ранее получали лучевую терапию головного мозга.
3. . Больные с высокой температурой и острой инфекцией;
4. . Пациенты с активным, прогрессирующим кровотечением или значительной тенденцией к кровотечению в первичном очаге;
5. . Участвовал в любом клиническом исследовании исследовательских препаратов в течение 4 недель до регистрации
6. . Диарея является основным симптомом важных или недавно диагностированных острых желудочно-кишечных заболеваний, таких как болезнь Крона, мальабсорбция или любая другая причина диареи СТС ≥ 2 степени.
7. . Текущие клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания или история болезни, такие как рефрактерная гипертензия, застойная сердечная недостаточность 3 степени по NYHA, нестабильная стенокардия или плохо контролируемые аритмии. Инфаркт миокарда произошел за 6 месяцев до рандомизации.
8. . Абсолютное количество нейтрофилов <1000/мм3;
9. . Количество тромбоцитов <50000/мм3;
10. . По мнению исследователя, любое другое серьезное заболевание или дисфункция системы органов, которые могут повлиять на безопасность пациента или повлиять на оценку безопасности тестируемого препарата, например, протеинурия (CTCAE4.0-≥3), тяжелая дисфункция печени и почек (CTCAE4.0-≥3), ладонно-подошвенный синдром (CTCAE4.0-≥3) и так далее.
11. . Имеются язвы, перфорации кишечника, кишечная непроходимость.
12. . Беременные и кормящие женщины
13. . Подозревается или действительно имеет историю злоупотребления алкоголем и наркотиками