Nowa orteza kręgosłupa dla młodzieńczej skoliozy idiopatycznej

Orteza kręgosłupa jest opcją leczenia młodzieńczej skoliozy idiopatycznej (AIS) i jest najczęściej stosowana wśród leczenia zachowawczego. Według Scoliosis Research Society (SRS) leczenie ortotyczne jest wskazane u pacjentów z AIS ze skrzywieniami większymi niż 25˚, ale mniejszymi niż 45˚. Jednak korekcja w ortezie jest prawie nie do utrzymania, a skuteczność leczenia ortotycznego jest ograniczona, co stało się impulsem do opracowania skuteczniejszej metody zaspokojenia niezaspokojonej potrzeby pacjentów z AIS. Aby orteza była skuteczna, dwa kluczowe czynniki to interwencja biomechaniczna i przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Celem tego dwuletniego projektu jest opracowanie nowej ortezy kręgosłupa, w której wbudowany jest zintegrowany system elektrycznej stymulacji powierzchniowej i wykrywania ciepła, tak aby AIS był skutecznie leczony za pomocą ortezy mechanicznej i nocnej stymulacji elektrycznej. Oprócz już znakomitego urządzenia, proponuje się całkowicie nową koncepcję erekcji kręgosłupa, aby dostarczyć dowodów, które mogą wykazać wyjątkową wartość leczenia ortotycznego w przeciwieństwie do operacji. Przypuszcza się, że nowa orteza kręgosłupa nie tylko zmniejszy kąt Cobba i rotację wierzchołkową, ale także wzmocni wyprost kręgosłupa u pacjentów z AIS. Nowe urządzenie z technologią cyfrową zapewnia lekarzom nową możliwość bezprzewodowej komunikacji z wbudowanym systemem rdzenia, dzięki czemu mogą regulować parametry stymulacji elektrycznej i pobierać dane dotyczące temperatury w celu dalszej analizy zgodności. Technologia smartfonów i chmury może być skutecznie stosowana zarówno ze względu na bezpieczeństwo, jak i wygodę. Technologia stymulacji elektrycznej zintegrowana z ortezą kręgosłupa typu total contact łączy zewnętrzne siły korygujące na szkielecie kręgosłupa pochodzące z ortezy pasywnej z siłami mięśni na tułowiu bocznym z procesu stymulacji. Stymulacja elektryczna ma celowo napinać mięśnie, aby stopniowo zastępować zewnętrzne siły mechaniczne. Docelowo po odstawieniu od ortezy pacjent może zachować korekcję. Dzięki ortezie kręgosłupa prąd stosowany w procesie stymulacji zostałby zmniejszony, a także podrażnienie skóry. W pierwszym roku będą trzy zadania. Opracowane zostanie narzędzie dla klinicystów do oceny przydatności elektrycznej stymulacji powierzchniowej u każdego pacjenta z AIS. Osiągnięta zostanie integracja systemowa ortezy kręgosłupa z elektryczną stymulacją powierzchni i wykrywaniem ciepła. Badanie kliniczne skuteczności pasywnych ortez kręgosłupa na 30 pacjentach z AIS jako grupie kontrolnej, w których kąt Cobba, rotacja wierzchołka i wyprost kręgosłupa zostaną zmierzone przed i po leczeniu. W drugim roku zatrudnionych zostanie kolejnych 30 pacjentów z AIS; zostanie oceniona przydatność elektrycznej stymulacji powierzchniowej; a nowa orteza kręgosłupa zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej. Kąt Cobba, rotacja wierzchołka i wyprost kręgosłupa będą mierzone przed i po leczeniu dla każdego pacjenta. Niezależny test t zostanie przeprowadzony dla dwóch grup w celu sprawdzenia hipotezy.