Una nuova ortesi spinale per la scoliosi idiopatica adolescenziale

L'ortesi spinale è un'opzione per trattare la scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) ed è il più comunemente usato tra i trattamenti conservativi. Secondo la Scoliosis Research Society (SRS), il trattamento ortesico è indicato per i pazienti affetti da AIS con curve superiori a 25˚ ma inferiori a 45˚. Tuttavia, la correzione in tutore è difficilmente mantenuta e l'efficacia del trattamento ortesico è limitata, il che è stato uno stimolo per sviluppare un metodo più efficace per i pazienti affetti da AIS per soddisfare il bisogno insoddisfatto. Affinché l'ortesi sia efficace, l'intervento biomeccanico e la compliance del paziente sono due fattori chiave. Lo scopo di questo progetto biennale è quello di sviluppare una nuova ortesi spinale in cui sia incorporato un sistema integrato di stimolazione elettrica della superficie e rilevamento del calore in modo tale che l'AIS venga efficacemente trattato con l'ortesi meccanica più un uso notturno della stimolazione elettrica. Oltre al dispositivo già stellare, viene proposto un concetto totalmente nuovo di erettibilità della colonna vertebrale per fornire prove che possano manifestare il valore unico del trattamento ortopedico rispetto alla chirurgia. Si ipotizza che la nuova ortesi spinale non solo ridurrebbe l'angolo di Cobb e la rotazione apicale, ma rafforzerebbe anche l'eredibilità della colonna vertebrale nei pazienti affetti da AIS. Il nuovo dispositivo con tecnologia digitale offre una nuova strada per consentire ai medici di comunicare in modalità wireless con il sistema centrale integrato in modo da poter regolare i parametri di stimolazione elettrica e recuperare i dati di temperatura per un'ulteriore analisi della conformità. Lo smartphone e la tecnologia cloud possono essere applicati in modo efficace sia per la sicurezza che per la comodità. La tecnologia di stimolazione elettrica integrata con l'ortesi spinale a contatto totale combina le forze di correzione esterne sullo scheletro spinale dall'ortesi passiva con le forze muscolari sul tronco laterale dal processo di stimolazione. La stimolazione elettrica ha lo scopo di tonificare il muscolo in modo da sostituire gradualmente le forze meccaniche esterne. Infine, quando vengono svezzati dall'ortesi, i pazienti possono mantenere la correzione. Con l'ortesi spinale, la corrente applicata nel processo di stimolazione verrebbe ridotta e anche l'irritazione della pelle. Il primo anno ci saranno tre compiti. Verrà sviluppato uno strumento per consentire ai medici di valutare l'applicabilità della stimolazione elettrica della superficie a ciascun paziente AIS. Verrà realizzata l'integrazione del sistema dell'ortesi spinale con la stimolazione elettrica della superficie e il rilevamento del calore. Studio clinico dell'efficacia delle ortesi spinali passive su 30 soggetti AIS come gruppo di controllo, in cui verranno misurati l'angolo di Cobb, la rotazione apicale e l'eredibilità della colonna vertebrale prima del trattamento e dopo. Il secondo anno verranno reclutati altri 30 pazienti affetti da AIS; sarà valutata l'applicabilità della stimolazione elettrica superficiale; e la nuova ortesi spinale verrà applicata al gruppo sperimentale. L'angolo di Cobb, la rotazione apicale e l'erezione della colonna vertebrale saranno misurati prima del trattamento e dopo per ogni soggetto. Verrà effettuato un test t indipendente per i due gruppi per testare l'ipotesi.