Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja instrumentu do oceny fluktuacji pozamotorycznych (NoMoFA) w chorobie Parkinsona

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistive Technology Clinic, Canada
Badacze opracowali kompleksowy kwestionariusz, który ocenia obecność fluktuacji niemotorycznych (NMF) u osób z chorobą Parkinsona (PD). Do tej pory 189 uczestników z PD zostało ocenionych pod kątem wstępnej analizy danych przed opracowaniem przedostatniej wersji. Obecnie celem jest: (i) ocena wewnętrznej spójności skali i korelacji pozycji z całością; (ii) ocenić rzetelność testu-retestu; (iii) wykorzystywać analizę czynnikową i miary niezawodności do kierowania redukcją pozycji; (iv) ocenić trafność konstruktu; oraz (v) ocenić zdolność skal do rozróżnienia między statycznymi objawami niemotorycznymi a objawami niemotorycznymi, które ulegają fluktuacjom (vi) oszacować względną dystrybucję poznawczych, psychiatrycznych, autonomicznych, sennych i czuciowych NMF u pacjentów z PD z fluktuacjami motorycznymi i ich wpływem na jakość życia w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Assistive Technology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zaproszone są osoby, zarówno kobiety, jak i mężczyźni, u których zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona oraz występują objawy fluktuacyjne ruchowe i pozaruchowe. Aby zapewnić reprezentatywną próbę, osoby ze spektrum chorób będą reprezentowane w równym stopniu pod względem łagodnych, umiarkowanych i zaawansowanych objawów PD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona (zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Chorób Parkinsona)
  • Stopień zaawansowania objawów jest łagodny, umiarkowany lub ciężki według skali Hoehna i Yahra
  • Mają fluktuacje motoryczne
  • Mieć fluktuacje niemotoryczne

Kryteria wyłączenia:

  • Atypowy parkinsonizm
  • Brak fluktuacji motorycznych
  • Brak znajomości języka angielskiego przez przedmiot lub opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alfa Cronbacha
Ramy czasowe: Linia bazowa
alfa 0 - 1,0
Linia bazowa
Korelacja pozycja-całkowita
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja -1,0 - 1,0
Linia bazowa
Wiarygodność między oceniającymi
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii bazowej
kappa 0 - 1,0
1 tydzień po linii bazowej
Jednoczesna ważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja -1,0 - 1,0
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistive Technology Clinic, Canada

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Cincinnati
Rush University
The Parkinson Study Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Galit Kleiner, MD, Assistive Technology Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-27

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj