Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et ikke-motorisk fluktuationsvurderingsinstrument (NoMoFA) for Parkinsons sygdom

7. juli 2020 opdateret af: Assistive Technology Clinic, Canada
Forskere har udviklet et omfattende spørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen af ​​ikke-motoriske fluktuationer (NMF'er) hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Til dato er 189 deltagere med PD blevet vurderet til foreløbig dataanalyse forud for udvikling af den næstsidste version. På nuværende tidspunkt er målene at: (i) vurdere skalaens interne konsistens og korrelationer mellem post og total; (ii) vurdere test-gentest pålidelighed; (iii) bruge faktoranalyse og pålidelighedsforanstaltninger til at vejlede reduktion af varer; (iv) vurdere konstruktionsvaliditet; og (v) vurdere skalaens evne til at skelne mellem statiske ikke-motoriske symptomer og ikke-motoriske symptomer, som svinger (vi) estimere den relative fordeling af kognitive, psykiatriske, autonome, søvn- og sensoriske NMF'er hos PD-patienter med motoriske udsving og deres indvirkning om livskvalitet ved Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

202

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Assistive Technology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individer, både mænd og kvinder, som er blevet diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom og har motoriske og ikke-motoriske fluktuerende symptomer inviteres til at deltage i undersøgelsen. For at sikre en repræsentativ prøve vil forsøgspersoner, der spænder over sygdomsspektret, være ligeligt repræsenteret med hensyn til milde, moderate og fremskredne symptomer på PD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom (ifølge Det Forenede Kongerige Parkinsons Disease Society Brain Bank kliniske diagnostiske kriterier)
  • Symptomerne er milde, moderate eller svære i henhold til Hoehn & Yahr-skalaen
  • Har motoriske udsving
  • Har ikke-motoriske udsving

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsonisme
  • Mangel på motoriske udsving
  • Manglende engelskkundskaber i enten fag eller omsorgsperson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cronbachs alfa
Tidsramme: Baseline
alfa 0 - 1,0
Baseline
Vare-til-total korrelation
Tidsramme: Baseline
korrelation -1,0 - 1,0
Baseline
Inter-bedømmer pålidelighed
Tidsramme: 1 uge efter baseline
kappa 0 - 1,0
1 uge efter baseline
Samtidig gyldighed
Tidsramme: Baseline
korrelation -1,0 - 1,0
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistive Technology Clinic, Canada

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
University of Michigan
The Cleveland Clinic
University of Cincinnati
Rush University
The Parkinson Study Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Galit Kleiner, MD, Assistive Technology Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-27

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner